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Development of a Home Test for Measuring Blood P-tau217 in Alzheimer's Disease Using the Tasso Lancet Device

8 de julio de 2026 actualizado por: Neurogen Biomarking LLC
This study compares p-tau217 concentrations in blood collected via the Tasso device versus standard venipuncture in subjects with and without Alzheimer's disease, including a subset with confirmed amyloid pathology.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60616
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48126
        • Activo, no reclutando
        • Insight Hospital and Medical Center Dearborn
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48507
        • Activo, no reclutando
        • Insight Institute of Neurology and Neurosurgery
      • Owosso, Michigan, Estados Unidos, 48867
        • Activo, no reclutando
        • Memorial Healthcare Hospital
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Activo, no reclutando
        • Wake Forest Baptist Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adults aged 40-90 recruited through clinical records review, advertising, and community outreach, including AD patients, cognitively healthy controls, and non-AD cognitively impaired individuals with confirmed amyloid-negative status. A subset has amyloid pathology confirmed via PET or CSF.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • AD Amyloid PET/CSF confirmed, healthy control, or amyloid-negative non-AD cognitive impairment Age 40-90 Able to complete Tasso and venipuncture collection Caregiver consent/assistance available if needed

Exclusion Criteria:

  • Uncontrolled systemic conditions Recent surgery/hospitalization (3 months) Other dementia drug trial (2 months) Pregnancy Prior Donanemab or Lecanemab use

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
AD subjects
Amyloid PET/CSF confirmed and clinically diagnosed
Healthy Controls
No history of cognitive impairment
Non-AD cognitively impaired (amyloid-negative)
Cognitive impairment not due to AD, confirmed amyloid-negative via PET/CSF

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Agreement between p-tau217 concentration in Tasso device capillary blood and venipuncture blood
Periodo de tiempo: Baseline
Mean, mean fold-change, and effect size of p-tau217 in Tasso samples between AD and non-AD groups.
Baseline

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Neurogen Biomarking LLC

Investigadores

  • Investigador principal: Rany Aburashed, Insight Health Systems

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de enero de 2025

Finalización primaria (Actual)

20 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

14 de julio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Neurogen-12951

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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