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A Study to Identify and Characterize Adults and Pediatric Participants With Cat and/or Birch Allergy

2026年7月13日 更新者:Regeneron Pharmaceuticals

Patient Identification and Characterization (PIC) Study: A Prospective, Multicenter, Non-Interventional Study to Identify and Characterize Participants With Allergic Conjunctivitis With or Without Allergic Rhinitis Due to Cat and/or Birch Allergy

The purpose of this Patient Identification and Characterization (PIC) study is to collect information and perform limited allergy-related procedures to determine if participants can qualify for cat and/or birch tree pollen allergy clinical research studies in the future. The study is also looking at how cat and/or birch tree pollen allergies have affected overall health.

研究概览

地位

尚未招聘

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

This study will enroll adult and pediatric (aged ≥5 to <18 years) participants with cat and/or birch allergen induced allergic conjunctivitis with or without allergic rhinitis

描述

Key Inclusion Criteria:

  1. Adults or pediatric participants, ≥5 years of age inclusive (pediatric participants ≥5 years and <18 years and weighing ≥10 kg, to be enrolled where permitted per local regulations/approvals), at the time of signing the informed consent
  2. Participant-reported (and/or caregiver-reported for pediatric participants) and/or documented allergic history as described in the protocol
  3. Positive Skin Prick Test (SPT) at screening: to cat allergen (Part A) and/or to birch allergen (Part B)
  4. Must not currently live with a cat(s) or have lived with a cat(s) in the home for the past 1 year (Part A)
  5. Willing and able to comply with clinic visit(s) and study-related assessments

Key Exclusion Criteria:

  1. Presence of any ophthalmic disease/abnormality/condition that may interfere with study assessments, affect the study outcomes or participant safety as described in the protocol
  2. History of life-threatening asthma, defined as an asthma episode that required intubation and/or was associated with hypercapnia, respiratory arrest, and/or hypoxic seizures
  3. Active, chronic infections requiring long-term use of systemic antibiotics, antivirals, or anti-fungal treatments

Note: Other Protocol Defined Inclusion/ Exclusion Criteria Apply

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Part A
Cat allergy
No investigational medicinal products will be administered in this study.
Part B
Birch allergy
No investigational medicinal products will be administered in this study.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Proportion of participants with moderate-to-severe allergic conjunctivitis due to cat allergy who report "very bothered" or "extremely bothered" by allergic symptoms upon exposure to cat and/or cat hair/dander
大体时间:At visit 1, up to 30 days
Part A
At visit 1, up to 30 days
Proportion of participants with moderate-to-severe allergic conjunctivitis due to birch tree pollen allergy who report "very bothered" or "extremely bothered" by allergic symptoms
大体时间:At visit 1, up to 30 days
Part B
At visit 1, up to 30 days

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Proportion of participants who report "very bothered" or "extremely bothered" by allergic symptoms upon exposure to cat and/or cat hair/dander
大体时间:At visit 1, up to 30 days
Part A
At visit 1, up to 30 days
Proportions of participants who report "very bothered" or "extremely bothered" by allergic symptoms due to birch tree pollen
大体时间:At visit 1, up to 30 days
Part B
At visit 1, up to 30 days

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Clinical Trial Management、Regeneron Pharmaceuticals

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年8月17日

初级完成 (估计的)

2028年1月10日

研究完成 (估计的)

2028年1月10日

研究注册日期

首次提交

2026年7月13日

首先提交符合 QC 标准的

2026年7月13日

首次发布 (实际的)

2026年7月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月13日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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