A Study to Identify and Characterize Adults and Pediatric Participants With Cat and/or Birch Allergy
13 lipca 2026 zaktualizowane przez: Regeneron Pharmaceuticals
Patient Identification and Characterization (PIC) Study: A Prospective, Multicenter, Non-Interventional Study to Identify and Characterize Participants With Allergic Conjunctivitis With or Without Allergic Rhinitis Due to Cat and/or Birch Allergy
The purpose of this Patient Identification and Characterization (PIC) study is to collect information and perform limited allergy-related procedures to determine if participants can qualify for cat and/or birch tree pollen allergy clinical research studies in the future.
The study is also looking at how cat and/or birch tree pollen allergies have affected overall health.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Clinical Trials Administrator
- Numer telefonu: 844-734-6643
- E-mail: clinicaltrials@regeneron.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
This study will enroll adult and pediatric (aged ≥5 to <18 years) participants with cat and/or birch allergen induced allergic conjunctivitis with or without allergic rhinitis
Opis
Key Inclusion Criteria:
- Adults or pediatric participants, ≥5 years of age inclusive (pediatric participants ≥5 years and <18 years and weighing ≥10 kg, to be enrolled where permitted per local regulations/approvals), at the time of signing the informed consent
- Participant-reported (and/or caregiver-reported for pediatric participants) and/or documented allergic history as described in the protocol
- Positive Skin Prick Test (SPT) at screening: to cat allergen (Part A) and/or to birch allergen (Part B)
- Must not currently live with a cat(s) or have lived with a cat(s) in the home for the past 1 year (Part A)
- Willing and able to comply with clinic visit(s) and study-related assessments
Key Exclusion Criteria:
- Presence of any ophthalmic disease/abnormality/condition that may interfere with study assessments, affect the study outcomes or participant safety as described in the protocol
- History of life-threatening asthma, defined as an asthma episode that required intubation and/or was associated with hypercapnia, respiratory arrest, and/or hypoxic seizures
- Active, chronic infections requiring long-term use of systemic antibiotics, antivirals, or anti-fungal treatments
Note: Other Protocol Defined Inclusion/ Exclusion Criteria Apply
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Part A
Cat allergy
|
No investigational medicinal products will be administered in this study.
|
|
Part B
Birch allergy
|
No investigational medicinal products will be administered in this study.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proportion of participants with moderate-to-severe allergic conjunctivitis due to cat allergy who report "very bothered" or "extremely bothered" by allergic symptoms upon exposure to cat and/or cat hair/dander
Ramy czasowe: At visit 1, up to 30 days
|
Part A
|
At visit 1, up to 30 days
|
|
Proportion of participants with moderate-to-severe allergic conjunctivitis due to birch tree pollen allergy who report "very bothered" or "extremely bothered" by allergic symptoms
Ramy czasowe: At visit 1, up to 30 days
|
Part B
|
At visit 1, up to 30 days
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proportion of participants who report "very bothered" or "extremely bothered" by allergic symptoms upon exposure to cat and/or cat hair/dander
Ramy czasowe: At visit 1, up to 30 days
|
Part A
|
At visit 1, up to 30 days
|
|
Proportions of participants who report "very bothered" or "extremely bothered" by allergic symptoms due to birch tree pollen
Ramy czasowe: At visit 1, up to 30 days
|
Part B
|
At visit 1, up to 30 days
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Clinical Trial Management, Regeneron Pharmaceuticals
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
17 sierpnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 stycznia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 stycznia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lipca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lipca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lipca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R1908-1909-ALG-25126
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .