Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

A Study to Identify and Characterize Adults and Pediatric Participants With Cat and/or Birch Allergy

13 juli 2026 uppdaterad av: Regeneron Pharmaceuticals

Patient Identification and Characterization (PIC) Study: A Prospective, Multicenter, Non-Interventional Study to Identify and Characterize Participants With Allergic Conjunctivitis With or Without Allergic Rhinitis Due to Cat and/or Birch Allergy

The purpose of this Patient Identification and Characterization (PIC) study is to collect information and perform limited allergy-related procedures to determine if participants can qualify for cat and/or birch tree pollen allergy clinical research studies in the future. The study is also looking at how cat and/or birch tree pollen allergies have affected overall health.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

This study will enroll adult and pediatric (aged ≥5 to <18 years) participants with cat and/or birch allergen induced allergic conjunctivitis with or without allergic rhinitis

Beskrivning

Key Inclusion Criteria:

  1. Adults or pediatric participants, ≥5 years of age inclusive (pediatric participants ≥5 years and <18 years and weighing ≥10 kg, to be enrolled where permitted per local regulations/approvals), at the time of signing the informed consent
  2. Participant-reported (and/or caregiver-reported for pediatric participants) and/or documented allergic history as described in the protocol
  3. Positive Skin Prick Test (SPT) at screening: to cat allergen (Part A) and/or to birch allergen (Part B)
  4. Must not currently live with a cat(s) or have lived with a cat(s) in the home for the past 1 year (Part A)
  5. Willing and able to comply with clinic visit(s) and study-related assessments

Key Exclusion Criteria:

  1. Presence of any ophthalmic disease/abnormality/condition that may interfere with study assessments, affect the study outcomes or participant safety as described in the protocol
  2. History of life-threatening asthma, defined as an asthma episode that required intubation and/or was associated with hypercapnia, respiratory arrest, and/or hypoxic seizures
  3. Active, chronic infections requiring long-term use of systemic antibiotics, antivirals, or anti-fungal treatments

Note: Other Protocol Defined Inclusion/ Exclusion Criteria Apply

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Part A
Cat allergy
No investigational medicinal products will be administered in this study.
Part B
Birch allergy
No investigational medicinal products will be administered in this study.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Proportion of participants with moderate-to-severe allergic conjunctivitis due to cat allergy who report "very bothered" or "extremely bothered" by allergic symptoms upon exposure to cat and/or cat hair/dander
Tidsram: At visit 1, up to 30 days
Part A
At visit 1, up to 30 days
Proportion of participants with moderate-to-severe allergic conjunctivitis due to birch tree pollen allergy who report "very bothered" or "extremely bothered" by allergic symptoms
Tidsram: At visit 1, up to 30 days
Part B
At visit 1, up to 30 days

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Proportion of participants who report "very bothered" or "extremely bothered" by allergic symptoms upon exposure to cat and/or cat hair/dander
Tidsram: At visit 1, up to 30 days
Part A
At visit 1, up to 30 days
Proportions of participants who report "very bothered" or "extremely bothered" by allergic symptoms due to birch tree pollen
Tidsram: At visit 1, up to 30 days
Part B
At visit 1, up to 30 days

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Clinical Trial Management, Regeneron Pharmaceuticals

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

17 augusti 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

10 januari 2028

Avslutad studie (Beräknad)

10 januari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2026

Första postat (Faktisk)

17 juli 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera