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A Study to Identify and Characterize Adults and Pediatric Participants With Cat and/or Birch Allergy

13. Juli 2026 aktualisiert von: Regeneron Pharmaceuticals

Patient Identification and Characterization (PIC) Study: A Prospective, Multicenter, Non-Interventional Study to Identify and Characterize Participants With Allergic Conjunctivitis With or Without Allergic Rhinitis Due to Cat and/or Birch Allergy

The purpose of this Patient Identification and Characterization (PIC) study is to collect information and perform limited allergy-related procedures to determine if participants can qualify for cat and/or birch tree pollen allergy clinical research studies in the future. The study is also looking at how cat and/or birch tree pollen allergies have affected overall health.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

This study will enroll adult and pediatric (aged ≥5 to <18 years) participants with cat and/or birch allergen induced allergic conjunctivitis with or without allergic rhinitis

Beschreibung

Key Inclusion Criteria:

  1. Adults or pediatric participants, ≥5 years of age inclusive (pediatric participants ≥5 years and <18 years and weighing ≥10 kg, to be enrolled where permitted per local regulations/approvals), at the time of signing the informed consent
  2. Participant-reported (and/or caregiver-reported for pediatric participants) and/or documented allergic history as described in the protocol
  3. Positive Skin Prick Test (SPT) at screening: to cat allergen (Part A) and/or to birch allergen (Part B)
  4. Must not currently live with a cat(s) or have lived with a cat(s) in the home for the past 1 year (Part A)
  5. Willing and able to comply with clinic visit(s) and study-related assessments

Key Exclusion Criteria:

  1. Presence of any ophthalmic disease/abnormality/condition that may interfere with study assessments, affect the study outcomes or participant safety as described in the protocol
  2. History of life-threatening asthma, defined as an asthma episode that required intubation and/or was associated with hypercapnia, respiratory arrest, and/or hypoxic seizures
  3. Active, chronic infections requiring long-term use of systemic antibiotics, antivirals, or anti-fungal treatments

Note: Other Protocol Defined Inclusion/ Exclusion Criteria Apply

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Part A
Cat allergy
No investigational medicinal products will be administered in this study.
Part B
Birch allergy
No investigational medicinal products will be administered in this study.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Proportion of participants with moderate-to-severe allergic conjunctivitis due to cat allergy who report "very bothered" or "extremely bothered" by allergic symptoms upon exposure to cat and/or cat hair/dander
Zeitfenster: At visit 1, up to 30 days
Part A
At visit 1, up to 30 days
Proportion of participants with moderate-to-severe allergic conjunctivitis due to birch tree pollen allergy who report "very bothered" or "extremely bothered" by allergic symptoms
Zeitfenster: At visit 1, up to 30 days
Part B
At visit 1, up to 30 days

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Proportion of participants who report "very bothered" or "extremely bothered" by allergic symptoms upon exposure to cat and/or cat hair/dander
Zeitfenster: At visit 1, up to 30 days
Part A
At visit 1, up to 30 days
Proportions of participants who report "very bothered" or "extremely bothered" by allergic symptoms due to birch tree pollen
Zeitfenster: At visit 1, up to 30 days
Part B
At visit 1, up to 30 days

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Clinical Trial Management, Regeneron Pharmaceuticals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

17. August 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Januar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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