A Study to Identify and Characterize Adults and Pediatric Participants With Cat and/or Birch Allergy
13 de julho de 2026 atualizado por: Regeneron Pharmaceuticals
Patient Identification and Characterization (PIC) Study: A Prospective, Multicenter, Non-Interventional Study to Identify and Characterize Participants With Allergic Conjunctivitis With or Without Allergic Rhinitis Due to Cat and/or Birch Allergy
The purpose of this Patient Identification and Characterization (PIC) study is to collect information and perform limited allergy-related procedures to determine if participants can qualify for cat and/or birch tree pollen allergy clinical research studies in the future.
The study is also looking at how cat and/or birch tree pollen allergies have affected overall health.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Clinical Trials Administrator
- Número de telefone: 844-734-6643
- E-mail: clinicaltrials@regeneron.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
This study will enroll adult and pediatric (aged ≥5 to <18 years) participants with cat and/or birch allergen induced allergic conjunctivitis with or without allergic rhinitis
Descrição
Key Inclusion Criteria:
- Adults or pediatric participants, ≥5 years of age inclusive (pediatric participants ≥5 years and <18 years and weighing ≥10 kg, to be enrolled where permitted per local regulations/approvals), at the time of signing the informed consent
- Participant-reported (and/or caregiver-reported for pediatric participants) and/or documented allergic history as described in the protocol
- Positive Skin Prick Test (SPT) at screening: to cat allergen (Part A) and/or to birch allergen (Part B)
- Must not currently live with a cat(s) or have lived with a cat(s) in the home for the past 1 year (Part A)
- Willing and able to comply with clinic visit(s) and study-related assessments
Key Exclusion Criteria:
- Presence of any ophthalmic disease/abnormality/condition that may interfere with study assessments, affect the study outcomes or participant safety as described in the protocol
- History of life-threatening asthma, defined as an asthma episode that required intubation and/or was associated with hypercapnia, respiratory arrest, and/or hypoxic seizures
- Active, chronic infections requiring long-term use of systemic antibiotics, antivirals, or anti-fungal treatments
Note: Other Protocol Defined Inclusion/ Exclusion Criteria Apply
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Part A
Cat allergy
|
No investigational medicinal products will be administered in this study.
|
|
Part B
Birch allergy
|
No investigational medicinal products will be administered in this study.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proportion of participants with moderate-to-severe allergic conjunctivitis due to cat allergy who report "very bothered" or "extremely bothered" by allergic symptoms upon exposure to cat and/or cat hair/dander
Prazo: At visit 1, up to 30 days
|
Part A
|
At visit 1, up to 30 days
|
|
Proportion of participants with moderate-to-severe allergic conjunctivitis due to birch tree pollen allergy who report "very bothered" or "extremely bothered" by allergic symptoms
Prazo: At visit 1, up to 30 days
|
Part B
|
At visit 1, up to 30 days
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proportion of participants who report "very bothered" or "extremely bothered" by allergic symptoms upon exposure to cat and/or cat hair/dander
Prazo: At visit 1, up to 30 days
|
Part A
|
At visit 1, up to 30 days
|
|
Proportions of participants who report "very bothered" or "extremely bothered" by allergic symptoms due to birch tree pollen
Prazo: At visit 1, up to 30 days
|
Part B
|
At visit 1, up to 30 days
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Clinical Trial Management, Regeneron Pharmaceuticals
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
17 de agosto de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
10 de janeiro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de janeiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2026
Primeira postagem (Real)
17 de julho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R1908-1909-ALG-25126
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .