Direct Composite Versus Indirect Hybrid Resin Restorations in Hypomineralized First Permanent Molars
2026年7月17日 更新者:Maha Elhabbak、Cairo University
Clinical Evaluation of Direct Composite Versus Indirect Hybrid Resin Restorations in Hypomineralized First Permanent Molars: A Randomized Clinical Trial
The aim of this clinical trial is to evaluate the clinical success of 3D printed Indirect hybrid resin restorations in the hypomineralized first permanent molars.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:elhabbak
- 电话号码:+201005889936
- 邮箱:mahahabbak6@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
Inclusion Criteria:
- Participants aged from 7 years to 11 years
- MIH-TNI 2 or 4
- No past dental treatment for the hypomineralized first permanent mandibular molars.
- Caries lesions that include the occlusal surface.
Exclusion Criteria:
- The presence of systemic disease, physical or mental disability.
- Any potential confounding enamel defects i.e., amelogenesis imperfecta.
- Uncooperative children.
- A history of allergic reactions to local anesthetics or some components of restorative materials
- History of spontaneous pain.
- Presence of clinical or radiographic signs of pulp necrosis (Fistula/abscess, internal or external root resorption, mobility of the tooth, and swelling).
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:3d printed restoration
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3d hybrid resin restoration
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有源比较器:direct composite restoration
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direct resin composite
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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evaluation of self-reported pain
大体时间:12 months
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Self-reported pain was assessed considering each MIH affected FPM included in the study, using the faces pain scale-revised (FPS-R) before and after the restoration.
This scale is made up of six faces, each representing an increase in the degree of pain fromleft to right.
The scores of the faces are 0, 2, 4, 6, 8, and 10
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12 months
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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percentage of clinical survival of restoration
大体时间:12 months
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Restorations were clinically evaluated according to the restoration quality analysis criteria proposed by the United States Public Health Services USPHS-Modified for periods of 6 and 12 months
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12 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年10月1日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2026年7月17日
首次发布 (实际的)
2026年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月17日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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