Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Direct Composite Versus Indirect Hybrid Resin Restorations in Hypomineralized First Permanent Molars

17. juli 2026 oppdatert av: Maha Elhabbak, Cairo University

Clinical Evaluation of Direct Composite Versus Indirect Hybrid Resin Restorations in Hypomineralized First Permanent Molars: A Randomized Clinical Trial

The aim of this clinical trial is to evaluate the clinical success of 3D printed Indirect hybrid resin restorations in the hypomineralized first permanent molars.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Participants aged from 7 years to 11 years
  2. MIH-TNI 2 or 4
  3. No past dental treatment for the hypomineralized first permanent mandibular molars.
  4. Caries lesions that include the occlusal surface.

Exclusion Criteria:

  1. The presence of systemic disease, physical or mental disability.
  2. Any potential confounding enamel defects i.e., amelogenesis imperfecta.
  3. Uncooperative children.
  4. A history of allergic reactions to local anesthetics or some components of restorative materials
  5. History of spontaneous pain.
  6. Presence of clinical or radiographic signs of pulp necrosis (Fistula/abscess, internal or external root resorption, mobility of the tooth, and swelling).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 3d printed restoration
Annen: 3d printed restoration
3d hybrid resin restoration
Aktiv komparator: direct composite restoration
Annen: composite
direct resin composite

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
evaluation of self-reported pain
Tidsramme: 12 months
Self-reported pain was assessed considering each MIH affected FPM included in the study, using the faces pain scale-revised (FPS-R) before and after the restoration. This scale is made up of six faces, each representing an increase in the degree of pain fromleft to right. The scores of the faces are 0, 2, 4, 6, 8, and 10
12 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
percentage of clinical survival of restoration
Tidsramme: 12 months
Restorations were clinically evaluated according to the restoration quality analysis criteria proposed by the United States Public Health Services USPHS-Modified for periods of 6 and 12 months
12 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2026

Først lagt ut (Faktiske)

21. juli 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PhD-2026

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Molar-incisor hypomineralisering (MIH)

Kliniske studier på 3d printed restoration

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere