Direct Composite Versus Indirect Hybrid Resin Restorations in Hypomineralized First Permanent Molars
17 juli 2026 uppdaterad av: Maha Elhabbak, Cairo University
Clinical Evaluation of Direct Composite Versus Indirect Hybrid Resin Restorations in Hypomineralized First Permanent Molars: A Randomized Clinical Trial
The aim of this clinical trial is to evaluate the clinical success of 3D printed Indirect hybrid resin restorations in the hypomineralized first permanent molars.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: elhabbak
- Telefonnummer: +201005889936
- E-post: mahahabbak6@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Participants aged from 7 years to 11 years
- MIH-TNI 2 or 4
- No past dental treatment for the hypomineralized first permanent mandibular molars.
- Caries lesions that include the occlusal surface.
Exclusion Criteria:
- The presence of systemic disease, physical or mental disability.
- Any potential confounding enamel defects i.e., amelogenesis imperfecta.
- Uncooperative children.
- A history of allergic reactions to local anesthetics or some components of restorative materials
- History of spontaneous pain.
- Presence of clinical or radiographic signs of pulp necrosis (Fistula/abscess, internal or external root resorption, mobility of the tooth, and swelling).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 3d printed restoration
|
3d hybrid resin restoration
|
|
Aktiv komparator: direct composite restoration
|
direct resin composite
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
evaluation of self-reported pain
Tidsram: 12 months
|
Self-reported pain was assessed considering each MIH affected FPM included in the study, using the faces pain scale-revised (FPS-R) before and after the restoration.
This scale is made up of six faces, each representing an increase in the degree of pain fromleft to right.
The scores of the faces are 0, 2, 4, 6, 8, and 10
|
12 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
percentage of clinical survival of restoration
Tidsram: 12 months
|
Restorations were clinically evaluated according to the restoration quality analysis criteria proposed by the United States Public Health Services USPHS-Modified for periods of 6 and 12 months
|
12 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 oktober 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juli 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2026
Första postat (Faktisk)
21 juli 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PhD-2026
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .