Direct Composite Versus Indirect Hybrid Resin Restorations in Hypomineralized First Permanent Molars
17 juillet 2026 mis à jour par: Maha Elhabbak, Cairo University
Clinical Evaluation of Direct Composite Versus Indirect Hybrid Resin Restorations in Hypomineralized First Permanent Molars: A Randomized Clinical Trial
The aim of this clinical trial is to evaluate the clinical success of 3D printed Indirect hybrid resin restorations in the hypomineralized first permanent molars.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: elhabbak
- Numéro de téléphone: +201005889936
- E-mail: mahahabbak6@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Participants aged from 7 years to 11 years
- MIH-TNI 2 or 4
- No past dental treatment for the hypomineralized first permanent mandibular molars.
- Caries lesions that include the occlusal surface.
Exclusion Criteria:
- The presence of systemic disease, physical or mental disability.
- Any potential confounding enamel defects i.e., amelogenesis imperfecta.
- Uncooperative children.
- A history of allergic reactions to local anesthetics or some components of restorative materials
- History of spontaneous pain.
- Presence of clinical or radiographic signs of pulp necrosis (Fistula/abscess, internal or external root resorption, mobility of the tooth, and swelling).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: 3d printed restoration
|
3d hybrid resin restoration
|
|
Comparateur actif: direct composite restoration
|
direct resin composite
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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evaluation of self-reported pain
Délai: 12 months
|
Self-reported pain was assessed considering each MIH affected FPM included in the study, using the faces pain scale-revised (FPS-R) before and after the restoration.
This scale is made up of six faces, each representing an increase in the degree of pain fromleft to right.
The scores of the faces are 0, 2, 4, 6, 8, and 10
|
12 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
percentage of clinical survival of restoration
Délai: 12 months
|
Restorations were clinically evaluated according to the restoration quality analysis criteria proposed by the United States Public Health Services USPHS-Modified for periods of 6 and 12 months
|
12 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 octobre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juillet 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2026
Première publication (Réel)
21 juillet 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PhD-2026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .