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Direct Composite Versus Indirect Hybrid Resin Restorations in Hypomineralized First Permanent Molars

17 luglio 2026 aggiornato da: Maha Elhabbak, Cairo University

Clinical Evaluation of Direct Composite Versus Indirect Hybrid Resin Restorations in Hypomineralized First Permanent Molars: A Randomized Clinical Trial

The aim of this clinical trial is to evaluate the clinical success of 3D printed Indirect hybrid resin restorations in the hypomineralized first permanent molars.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Participants aged from 7 years to 11 years
  2. MIH-TNI 2 or 4
  3. No past dental treatment for the hypomineralized first permanent mandibular molars.
  4. Caries lesions that include the occlusal surface.

Exclusion Criteria:

  1. The presence of systemic disease, physical or mental disability.
  2. Any potential confounding enamel defects i.e., amelogenesis imperfecta.
  3. Uncooperative children.
  4. A history of allergic reactions to local anesthetics or some components of restorative materials
  5. History of spontaneous pain.
  6. Presence of clinical or radiographic signs of pulp necrosis (Fistula/abscess, internal or external root resorption, mobility of the tooth, and swelling).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 3d printed restoration
Altro: 3d printed restoration
3d hybrid resin restoration
Comparatore attivo: direct composite restoration
Altro: composite
direct resin composite

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
evaluation of self-reported pain
Lasso di tempo: 12 months
Self-reported pain was assessed considering each MIH affected FPM included in the study, using the faces pain scale-revised (FPS-R) before and after the restoration. This scale is made up of six faces, each representing an increase in the degree of pain fromleft to right. The scores of the faces are 0, 2, 4, 6, 8, and 10
12 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
percentage of clinical survival of restoration
Lasso di tempo: 12 months
Restorations were clinically evaluated according to the restoration quality analysis criteria proposed by the United States Public Health Services USPHS-Modified for periods of 6 and 12 months
12 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

21 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PhD-2026

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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