Advanced HIV Re-engagement in Care (ARC)
2026年7月22日 更新者：Michael Vinikoor、University of Alabama at Birmingham
Adults who are hospitalized in Lusaka, Zambia, and found to have advanced HIV disease will be enrolled and randomly assigned to receive the ARC intervention or standard of care.
All participants will then be followed through the end of the hospitalization and for up to 1 year after discharge from hospital.
研究概览
详细说明
The ARC intervention includes support from a community health worker that begins during admission and continues after discharge to address gaps in the care cascade for HIV and serious coinfections and comorbidities.
ARC components were previously developed and pilot tested at hospitals in Zambia.
研究类型
介入性
注册 (估计的)
724
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Michael J Vinikoor, MD
- 电话号码：205-996-2416
- 邮箱：mjv3@uab.edu
研究联系人备份
- 姓名：Ike Oyewole
- 电话号码：205-934-5191
- 邮箱：ikeoluwaoyewole@uabmc.edu
学习地点
-
-
-
Lusaka、赞比亚
- University Teaching Hospital
-
接触：
- Lottie Hachaambwa, MBChB
- 电话号码：260976435603
- 邮箱：lhachaambwa@cihebzambia.org
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
Inclusion Criteria:
- Living with HIV
- Advanced HIV defined as CD4 <350 cells/mm3 or WHO stage 3 or 4 event
- Currently admitted to study hospital's internal medicine department
Exclusion Criteria:
- Planning to reside outside Lusaka after discharge
- Too sick to provide informed consent
- Known to have advanced cancer (defined as requiring chemo/radiation therapy or referred to hospice) other than Kaposi Sarcoma
- Known to have end stage kidney disease
- Known to have end stage liver disease
- No access to a telephone
- Currently incarcerated
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Advanced HIV Re-engagement in Care (ARC)
In this trial arm, participants will be provided with the ARC intervention package.
|
ARC is a multi-component package of support delivered primarily by a community health worker.
It is oriented towards the medical and psychosocial and sociobehavioral challenges of advanced HIV disease and hospitalization.
|
|
无干预：Standard of Care (SOC)
In this arm, participants will be managed according to the standard of care.
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
All-cause mortality
大体时间：Enrollment to up to 1 year
|
Mortality will be ascertained as follows.
All participants will receive monthly phone check-ins and if they don't respond a study staff member will trace their whereabouts in the community.
This process will lead investigators to find out about deaths.
In addition, investigators may be informed by a hospital staff member where a participant was admitted and died.
|
Enrollment to up to 1 year
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
HIV viral suppression
大体时间：Enrollment, 3 months and 1 year
|
HIV RNA concentration in plasma
|
Enrollment, 3 months and 1 year
|
|
Retention in HIV care
大体时间：At 3 months and 1 year
|
No gap of >28 days without documented possession of antiretroviral therapy medications
|
At 3 months and 1 year
|
|
Medication possession ratio
大体时间：At 3 months and 12 months
|
Number of days with possession of antiretroviral medications divided by the time interval of interest
|
At 3 months and 12 months
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael J Vinikoor, MD、University of Alabama at Birmingham
- 首席研究员：Cassidy Claassen, MD、University of Maryland, Baltimore
- 首席研究员：Lottie Hachaambwa, MBChB、Ciheb Zambia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bwalya C, Stoebenau K, Muchanga G, Mwale M, Maambo C, Banda S, Halwiindi P, Mwango LK, Baumhart C, Mbewe N, Mwitumwa M, Mulenga P, Charurat M, Mutale W, Vinikoor MJ, Claassen CW. Hospitalized with HIV in Zambia: individual and system factors driving the high burden of admissions and post-discharge mortality in the era of HIV epidemic control. AIDS Res Ther. 2025 Feb 24;22(1):22. doi: 10.1186/s12981-024-00689-2.
- Mbewe N, Vinikoor MJ, Fwoloshi S, Mwitumwa M, Lakhi S, Sivile S, Yavatkar M, Lindsay B, Stafford K, Hachaambwa L, Mulenga L, Claassen CW. Advanced HIV disease management practices within inpatient medicine units at a referral hospital in Zambia: a retrospective chart review. AIDS Res Ther. 2022 Feb 22;19(1):10. doi: 10.1186/s12981-022-00433-8.
- Ford N, Ehrenkranz P, Jarvis J. Advanced HIV as a Neglected Disease. N Engl J Med. 2024 Feb 8;390(6):487-489. doi: 10.1056/NEJMp2313777. Epub 2024 Feb 3. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2027年5月1日
初级完成 (估计的)
2031年5月1日
研究完成 (估计的)
2031年8月1日
研究注册日期
首次提交
2026年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2026年7月17日
首次发布 (实际的)
2026年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月22日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRB-300017004
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
IPD is likely to be shared; however, at this time, certain details still need to be clarified in order to align with both sponsor requirements and new data sharing laws in Zambia.
Please contact the PIs for more information if required.
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.