Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Advanced HIV Re-engagement in Care (ARC)

22. juli 2026 opdateret af: Michael Vinikoor, University of Alabama at Birmingham
Adults who are hospitalized in Lusaka, Zambia, and found to have advanced HIV disease will be enrolled and randomly assigned to receive the ARC intervention or standard of care. All participants will then be followed through the end of the hospitalization and for up to 1 year after discharge from hospital.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

The ARC intervention includes support from a community health worker that begins during admission and continues after discharge to address gaps in the care cascade for HIV and serious coinfections and comorbidities. ARC components were previously developed and pilot tested at hospitals in Zambia.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

724

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Michael J Vinikoor, MD
  • Telefonnummer: 205-996-2416
  • E-mail: mjv3@uab.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Living with HIV
  • Advanced HIV defined as CD4 <350 cells/mm3 or WHO stage 3 or 4 event
  • Currently admitted to study hospital's internal medicine department

Exclusion Criteria:

  • Planning to reside outside Lusaka after discharge
  • Too sick to provide informed consent
  • Known to have advanced cancer (defined as requiring chemo/radiation therapy or referred to hospice) other than Kaposi Sarcoma
  • Known to have end stage kidney disease
  • Known to have end stage liver disease
  • No access to a telephone
  • Currently incarcerated

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Advanced HIV Re-engagement in Care (ARC)
In this trial arm, participants will be provided with the ARC intervention package.
Adfærdsmæssigt: ARC
ARC is a multi-component package of support delivered primarily by a community health worker. It is oriented towards the medical and psychosocial and sociobehavioral challenges of advanced HIV disease and hospitalization.
Ingen indgriben: Standard of Care (SOC)
In this arm, participants will be managed according to the standard of care.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
All-cause mortality
Tidsramme: Enrollment to up to 1 year
Mortality will be ascertained as follows. All participants will receive monthly phone check-ins and if they don't respond a study staff member will trace their whereabouts in the community. This process will lead investigators to find out about deaths. In addition, investigators may be informed by a hospital staff member where a participant was admitted and died.
Enrollment to up to 1 year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HIV viral suppression
Tidsramme: Enrollment, 3 months and 1 year
HIV RNA concentration in plasma
Enrollment, 3 months and 1 year
Retention in HIV care
Tidsramme: At 3 months and 1 year
No gap of >28 days without documented possession of antiretroviral therapy medications
At 3 months and 1 year
Medication possession ratio
Tidsramme: At 3 months and 12 months
Number of days with possession of antiretroviral medications divided by the time interval of interest
At 3 months and 12 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbejdspartnere

University of Maryland, Baltimore
Ciheb Zambia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael J Vinikoor, MD, University of Alabama at Birmingham
  • Ledende efterforsker: Cassidy Claassen, MD, University of Maryland, Baltimore
  • Ledende efterforsker: Lottie Hachaambwa, MBChB, Ciheb Zambia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2027

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2031

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2026

Først opslået (Faktiske)

22. juli 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-300017004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

IPD is likely to be shared; however, at this time, certain details still need to be clarified in order to align with both sponsor requirements and new data sharing laws in Zambia. Please contact the PIs for more information if required.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avanceret HIV -sygdom

Kliniske forsøg med ARC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner