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Advanced HIV Re-engagement in Care (ARC)

22. Juli 2026 aktualisiert von: Michael Vinikoor, University of Alabama at Birmingham
Adults who are hospitalized in Lusaka, Zambia, and found to have advanced HIV disease will be enrolled and randomly assigned to receive the ARC intervention or standard of care. All participants will then be followed through the end of the hospitalization and for up to 1 year after discharge from hospital.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The ARC intervention includes support from a community health worker that begins during admission and continues after discharge to address gaps in the care cascade for HIV and serious coinfections and comorbidities. ARC components were previously developed and pilot tested at hospitals in Zambia.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

724

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Michael J Vinikoor, MD
  • Telefonnummer: 205-996-2416
  • E-Mail: mjv3@uab.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Living with HIV
  • Advanced HIV defined as CD4 <350 cells/mm3 or WHO stage 3 or 4 event
  • Currently admitted to study hospital's internal medicine department

Exclusion Criteria:

  • Planning to reside outside Lusaka after discharge
  • Too sick to provide informed consent
  • Known to have advanced cancer (defined as requiring chemo/radiation therapy or referred to hospice) other than Kaposi Sarcoma
  • Known to have end stage kidney disease
  • Known to have end stage liver disease
  • No access to a telephone
  • Currently incarcerated

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Advanced HIV Re-engagement in Care (ARC)
In this trial arm, participants will be provided with the ARC intervention package.
Verhalten: ARC
ARC is a multi-component package of support delivered primarily by a community health worker. It is oriented towards the medical and psychosocial and sociobehavioral challenges of advanced HIV disease and hospitalization.
Kein Eingriff: Standard of Care (SOC)
In this arm, participants will be managed according to the standard of care.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
All-cause mortality
Zeitfenster: Enrollment to up to 1 year
Mortality will be ascertained as follows. All participants will receive monthly phone check-ins and if they don't respond a study staff member will trace their whereabouts in the community. This process will lead investigators to find out about deaths. In addition, investigators may be informed by a hospital staff member where a participant was admitted and died.
Enrollment to up to 1 year

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HIV viral suppression
Zeitfenster: Enrollment, 3 months and 1 year
HIV RNA concentration in plasma
Enrollment, 3 months and 1 year
Retention in HIV care
Zeitfenster: At 3 months and 1 year
No gap of >28 days without documented possession of antiretroviral therapy medications
At 3 months and 1 year
Medication possession ratio
Zeitfenster: At 3 months and 12 months
Number of days with possession of antiretroviral medications divided by the time interval of interest
At 3 months and 12 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Mitarbeiter

University of Maryland, Baltimore
Ciheb Zambia

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael J Vinikoor, MD, University of Alabama at Birmingham
  • Hauptermittler: Cassidy Claassen, MD, University of Maryland, Baltimore
  • Hauptermittler: Lottie Hachaambwa, MBChB, Ciheb Zambia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2027

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2031

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-300017004

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD is likely to be shared; however, at this time, certain details still need to be clarified in order to align with both sponsor requirements and new data sharing laws in Zambia. Please contact the PIs for more information if required.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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