Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Advanced HIV Re-engagement in Care (ARC)

22. juli 2026 oppdatert av: Michael Vinikoor, University of Alabama at Birmingham
Adults who are hospitalized in Lusaka, Zambia, and found to have advanced HIV disease will be enrolled and randomly assigned to receive the ARC intervention or standard of care. All participants will then be followed through the end of the hospitalization and for up to 1 year after discharge from hospital.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The ARC intervention includes support from a community health worker that begins during admission and continues after discharge to address gaps in the care cascade for HIV and serious coinfections and comorbidities. ARC components were previously developed and pilot tested at hospitals in Zambia.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

724

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Michael J Vinikoor, MD
  • Telefonnummer: 205-996-2416
  • E-post: mjv3@uab.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Living with HIV
  • Advanced HIV defined as CD4 <350 cells/mm3 or WHO stage 3 or 4 event
  • Currently admitted to study hospital's internal medicine department

Exclusion Criteria:

  • Planning to reside outside Lusaka after discharge
  • Too sick to provide informed consent
  • Known to have advanced cancer (defined as requiring chemo/radiation therapy or referred to hospice) other than Kaposi Sarcoma
  • Known to have end stage kidney disease
  • Known to have end stage liver disease
  • No access to a telephone
  • Currently incarcerated

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Advanced HIV Re-engagement in Care (ARC)
In this trial arm, participants will be provided with the ARC intervention package.
Atferdsmessig: ARC
ARC is a multi-component package of support delivered primarily by a community health worker. It is oriented towards the medical and psychosocial and sociobehavioral challenges of advanced HIV disease and hospitalization.
Ingen inngripen: Standard of Care (SOC)
In this arm, participants will be managed according to the standard of care.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
All-cause mortality
Tidsramme: Enrollment to up to 1 year
Mortality will be ascertained as follows. All participants will receive monthly phone check-ins and if they don't respond a study staff member will trace their whereabouts in the community. This process will lead investigators to find out about deaths. In addition, investigators may be informed by a hospital staff member where a participant was admitted and died.
Enrollment to up to 1 year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HIV viral suppression
Tidsramme: Enrollment, 3 months and 1 year
HIV RNA concentration in plasma
Enrollment, 3 months and 1 year
Retention in HIV care
Tidsramme: At 3 months and 1 year
No gap of >28 days without documented possession of antiretroviral therapy medications
At 3 months and 1 year
Medication possession ratio
Tidsramme: At 3 months and 12 months
Number of days with possession of antiretroviral medications divided by the time interval of interest
At 3 months and 12 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbeidspartnere

University of Maryland, Baltimore
Ciheb Zambia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael J Vinikoor, MD, University of Alabama at Birmingham
  • Hovedetterforsker: Cassidy Claassen, MD, University of Maryland, Baltimore
  • Hovedetterforsker: Lottie Hachaambwa, MBChB, Ciheb Zambia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2027

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2031

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2026

Først lagt ut (Faktiske)

22. juli 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-300017004

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

IPD is likely to be shared; however, at this time, certain details still need to be clarified in order to align with both sponsor requirements and new data sharing laws in Zambia. Please contact the PIs for more information if required.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere