Evaluation of the Outcome of Septoplasty With or Without Inferior Turbinate Reduction
2026年7月23日 更新者：Mena Mikhael Roshdy、Sohag University
This prospective comparative study aims to evaluate the outcomes of septoplasty with or without inferior turbinate reduction in patients with symptomatic deviated nasal septum.
Subjective and objective outcomes will be assessed using the NOSE score, Peak Nasal Inspiratory Flow (PNIF), and nasal endoscopic examination before and after surgery.
研究概览
地位
尚未招聘
详细说明
This prospective comparative study will be conducted at the Department of Otolaryngology, Sohag University Hospital.
The study aims to compare the outcomes of septoplasty alone versus septoplasty combined with inferior turbinate reduction in adult patients with symptomatic deviated nasal septum and persistent nasal obstruction.
Forty patients will be enrolled and allocated into two groups.
Clinical outcomes will be evaluated preoperatively and at 1 month and 3 months postoperatively using the Nasal Obstruction Symptom Evaluation (NOSE) score, Peak Nasal Inspiratory Flow (PNIF), and diagnostic nasal endoscopy.
The primary outcome is improvement in nasal obstruction symptoms, while secondary outcomes include changes in NOSE score, PNIF measurements, and endoscopic findings.
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mena Mikhael, M.B.B.Ch
- 电话号码：01202886850
- 邮箱：menamikhael98@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
Inclusion Criteria:
- Patients with symptomatic deviated nasal septum causing persistent nasal obstruction, aged 18-50 years, who failed medical treatment for at least 3 months, will be included in the study.
Exclusion Criteria:
- Patients with previous nasal surgery, nasal polyposis, chronic rhinosinusitis, alar collapse, uncontrolled allergic rhinitis, nasal tumors, or external nasal deformity requiring rhinoplasty will be excluded from the study.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：septoplasty alone
Patients will undergo septoplasty alone for correction of symptomatic deviated nasal septum.
Postoperative outcomes will be assessed using NOSE score, Peak Nasal Inspiratory Flow (PNIF), and endoscopic examination.
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Surgical correction of deviated nasal septum to relieve nasal obstruction.
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有源比较器：septoplasty with inferior turbinate reduction
Patients will undergo septoplasty combined with inferior turbinate reduction for correction of symptomatic deviated nasal septum with associated inferior turbinate hypertrophy.
Postoperative outcomes will be assessed using NOSE score, Peak Nasal Inspiratory Flow (PNIF), and endoscopic examination.
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Surgical correction of deviated nasal septum combined with inferior turbinate reduction to improve nasal airflow and relieve obstruction.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Improvement in nasal obstruction symptoms
大体时间：Baseline (preoperative), 1 month postoperative, and 3 months postoperative
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Assessment of improvement in nasal obstruction symptoms after surgery using the Nasal Obstruction Symptom Evaluation (NOSE) score.
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Baseline (preoperative), 1 month postoperative, and 3 months postoperative
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Change in NOSE score
大体时间：Baseline, 1 month postoperative, and 3 months postoperative
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Comparison of NOSE score changes between patients undergoing septoplasty alone and those undergoing septoplasty with inferior turbinate reduction.
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Baseline, 1 month postoperative, and 3 months postoperative
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Change in Peak Nasal Inspiratory Flow (PNIF)
大体时间：Baseline, 1 month postoperative, and 3 months postoperative
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Objective assessment of nasal airflow improvement using Peak Nasal Inspiratory Flow measurement.
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Baseline, 1 month postoperative, and 3 months postoperative
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Endoscopic nasal examination findings
大体时间：Baseline, 1 month postoperative, and 3 months postoperative
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Assessment of postoperative nasal cavity findings by diagnostic nasal endoscopy.
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Baseline, 1 month postoperative, and 3 months postoperative
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Osama Mohammed Rashad, professor、Department of otolaryngology, faculty of medicine, sohag university
- 首席研究员：khaled Gamal Dahy, assistant professor、Department of otolaryngology, faculty of medicine, sohag university
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Stewart MG, Smith TL, Weaver EM, Witsell DL, Yueh B, Hannley MT, Johnson JT. Outcomes after nasal septoplasty: results from the Nasal Obstruction Septoplasty Effectiveness (NOSE) study. Otolaryngol Head Neck Surg. 2004 Mar;130(3):283-90. doi: 10.1016/j.otohns.2003.12.004.
- Fokkens WJ, Lund VJ, Hopkins C, et al. EPOS 2020: European Position Paper on Rhinosinusitis and Nasal Polyps 2020. Rhinology Supplement. 2020.
- Han JK, Stringer SP, Rosenfeld RM, Archer SM, Baker DP, Brown SM, Edelstein DR, Gray ST, Lian TS, Ross EJ, Seiden AM, Setzen M, Tollefson TT, Ward PD, Welch KC, Wise SK, Nnacheta LC. Clinical Consensus Statement: Septoplasty with or without Inferior Turbinate Reduction. Otolaryngol Head Neck Surg. 2015 Nov;153(5):708-20. doi: 10.1177/0194599815606435.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年9月1日
初级完成 (估计的)
2027年9月1日
研究完成 (估计的)
2027年9月1日
研究注册日期
首次提交
2026年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2026年7月23日
首次发布 (实际的)
2026年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月23日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- Soh-Med-26-7-3MS
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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