Evaluation of the Outcome of Septoplasty With or Without Inferior Turbinate Reduction
23. juli 2026 oppdatert av: Mena Mikhael Roshdy, Sohag University
This prospective comparative study aims to evaluate the outcomes of septoplasty with or without inferior turbinate reduction in patients with symptomatic deviated nasal septum.
Subjective and objective outcomes will be assessed using the NOSE score, Peak Nasal Inspiratory Flow (PNIF), and nasal endoscopic examination before and after surgery.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
This prospective comparative study will be conducted at the Department of Otolaryngology, Sohag University Hospital.
The study aims to compare the outcomes of septoplasty alone versus septoplasty combined with inferior turbinate reduction in adult patients with symptomatic deviated nasal septum and persistent nasal obstruction.
Forty patients will be enrolled and allocated into two groups.
Clinical outcomes will be evaluated preoperatively and at 1 month and 3 months postoperatively using the Nasal Obstruction Symptom Evaluation (NOSE) score, Peak Nasal Inspiratory Flow (PNIF), and diagnostic nasal endoscopy.
The primary outcome is improvement in nasal obstruction symptoms, while secondary outcomes include changes in NOSE score, PNIF measurements, and endoscopic findings.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mena Mikhael, M.B.B.Ch
- Telefonnummer: 01202886850
- E-post: menamikhael98@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients with symptomatic deviated nasal septum causing persistent nasal obstruction, aged 18-50 years, who failed medical treatment for at least 3 months, will be included in the study.
Exclusion Criteria:
- Patients with previous nasal surgery, nasal polyposis, chronic rhinosinusitis, alar collapse, uncontrolled allergic rhinitis, nasal tumors, or external nasal deformity requiring rhinoplasty will be excluded from the study.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: septoplasty alone
Patients will undergo septoplasty alone for correction of symptomatic deviated nasal septum.
Postoperative outcomes will be assessed using NOSE score, Peak Nasal Inspiratory Flow (PNIF), and endoscopic examination.
|
Surgical correction of deviated nasal septum to relieve nasal obstruction.
|
|
Aktiv komparator: septoplasty with inferior turbinate reduction
Patients will undergo septoplasty combined with inferior turbinate reduction for correction of symptomatic deviated nasal septum with associated inferior turbinate hypertrophy.
Postoperative outcomes will be assessed using NOSE score, Peak Nasal Inspiratory Flow (PNIF), and endoscopic examination.
|
Surgical correction of deviated nasal septum combined with inferior turbinate reduction to improve nasal airflow and relieve obstruction.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Improvement in nasal obstruction symptoms
Tidsramme: Baseline (preoperative), 1 month postoperative, and 3 months postoperative
|
Assessment of improvement in nasal obstruction symptoms after surgery using the Nasal Obstruction Symptom Evaluation (NOSE) score.
|
Baseline (preoperative), 1 month postoperative, and 3 months postoperative
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in NOSE score
Tidsramme: Baseline, 1 month postoperative, and 3 months postoperative
|
Comparison of NOSE score changes between patients undergoing septoplasty alone and those undergoing septoplasty with inferior turbinate reduction.
|
Baseline, 1 month postoperative, and 3 months postoperative
|
|
Change in Peak Nasal Inspiratory Flow (PNIF)
Tidsramme: Baseline, 1 month postoperative, and 3 months postoperative
|
Objective assessment of nasal airflow improvement using Peak Nasal Inspiratory Flow measurement.
|
Baseline, 1 month postoperative, and 3 months postoperative
|
|
Endoscopic nasal examination findings
Tidsramme: Baseline, 1 month postoperative, and 3 months postoperative
|
Assessment of postoperative nasal cavity findings by diagnostic nasal endoscopy.
|
Baseline, 1 month postoperative, and 3 months postoperative
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Osama Mohammed Rashad, professor, Department of otolaryngology, faculty of medicine, sohag university
- Hovedetterforsker: khaled Gamal Dahy, assistant professor, Department of otolaryngology, faculty of medicine, sohag university
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Stewart MG, Smith TL, Weaver EM, Witsell DL, Yueh B, Hannley MT, Johnson JT. Outcomes after nasal septoplasty: results from the Nasal Obstruction Septoplasty Effectiveness (NOSE) study. Otolaryngol Head Neck Surg. 2004 Mar;130(3):283-90. doi: 10.1016/j.otohns.2003.12.004.
- Fokkens WJ, Lund VJ, Hopkins C, et al. EPOS 2020: European Position Paper on Rhinosinusitis and Nasal Polyps 2020. Rhinology Supplement. 2020.
- Han JK, Stringer SP, Rosenfeld RM, Archer SM, Baker DP, Brown SM, Edelstein DR, Gray ST, Lian TS, Ross EJ, Seiden AM, Setzen M, Tollefson TT, Ward PD, Welch KC, Wise SK, Nnacheta LC. Clinical Consensus Statement: Septoplasty with or without Inferior Turbinate Reduction. Otolaryngol Head Neck Surg. 2015 Nov;153(5):708-20. doi: 10.1177/0194599815606435.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. september 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juli 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2026
Først lagt ut (Faktiske)
28. juli 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-26-7-3MS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .