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Evaluation of the Outcome of Septoplasty With or Without Inferior Turbinate Reduction

23 juillet 2026 mis à jour par: Mena Mikhael Roshdy, Sohag University
This prospective comparative study aims to evaluate the outcomes of septoplasty with or without inferior turbinate reduction in patients with symptomatic deviated nasal septum. Subjective and objective outcomes will be assessed using the NOSE score, Peak Nasal Inspiratory Flow (PNIF), and nasal endoscopic examination before and after surgery.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

This prospective comparative study will be conducted at the Department of Otolaryngology, Sohag University Hospital. The study aims to compare the outcomes of septoplasty alone versus septoplasty combined with inferior turbinate reduction in adult patients with symptomatic deviated nasal septum and persistent nasal obstruction. Forty patients will be enrolled and allocated into two groups. Clinical outcomes will be evaluated preoperatively and at 1 month and 3 months postoperatively using the Nasal Obstruction Symptom Evaluation (NOSE) score, Peak Nasal Inspiratory Flow (PNIF), and diagnostic nasal endoscopy. The primary outcome is improvement in nasal obstruction symptoms, while secondary outcomes include changes in NOSE score, PNIF measurements, and endoscopic findings.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients with symptomatic deviated nasal septum causing persistent nasal obstruction, aged 18-50 years, who failed medical treatment for at least 3 months, will be included in the study.

Exclusion Criteria:

  • Patients with previous nasal surgery, nasal polyposis, chronic rhinosinusitis, alar collapse, uncontrolled allergic rhinitis, nasal tumors, or external nasal deformity requiring rhinoplasty will be excluded from the study.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: septoplasty alone
Patients will undergo septoplasty alone for correction of symptomatic deviated nasal septum. Postoperative outcomes will be assessed using NOSE score, Peak Nasal Inspiratory Flow (PNIF), and endoscopic examination.
Procédure: septoplasty
Surgical correction of deviated nasal septum to relieve nasal obstruction.
Comparateur actif: septoplasty with inferior turbinate reduction
Patients will undergo septoplasty combined with inferior turbinate reduction for correction of symptomatic deviated nasal septum with associated inferior turbinate hypertrophy. Postoperative outcomes will be assessed using NOSE score, Peak Nasal Inspiratory Flow (PNIF), and endoscopic examination.
Procédure: septoplasty with inferior turbinate reduction.
Surgical correction of deviated nasal septum combined with inferior turbinate reduction to improve nasal airflow and relieve obstruction.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Improvement in nasal obstruction symptoms
Délai: Baseline (preoperative), 1 month postoperative, and 3 months postoperative
Assessment of improvement in nasal obstruction symptoms after surgery using the Nasal Obstruction Symptom Evaluation (NOSE) score.
Baseline (preoperative), 1 month postoperative, and 3 months postoperative

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in NOSE score
Délai: Baseline, 1 month postoperative, and 3 months postoperative
Comparison of NOSE score changes between patients undergoing septoplasty alone and those undergoing septoplasty with inferior turbinate reduction.
Baseline, 1 month postoperative, and 3 months postoperative
Change in Peak Nasal Inspiratory Flow (PNIF)
Délai: Baseline, 1 month postoperative, and 3 months postoperative
Objective assessment of nasal airflow improvement using Peak Nasal Inspiratory Flow measurement.
Baseline, 1 month postoperative, and 3 months postoperative
Endoscopic nasal examination findings
Délai: Baseline, 1 month postoperative, and 3 months postoperative
Assessment of postoperative nasal cavity findings by diagnostic nasal endoscopy.
Baseline, 1 month postoperative, and 3 months postoperative

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sohag University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Osama Mohammed Rashad, professor, Department of otolaryngology, faculty of medicine, sohag university
  • Chercheur principal: khaled Gamal Dahy, assistant professor, Department of otolaryngology, faculty of medicine, sohag university

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2026

Première publication (Réel)

28 juillet 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Soh-Med-26-7-3MS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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