Evaluation of the Outcome of Septoplasty With or Without Inferior Turbinate Reduction
23 июля 2026 г. обновлено: Mena Mikhael Roshdy, Sohag University
This prospective comparative study aims to evaluate the outcomes of septoplasty with or without inferior turbinate reduction in patients with symptomatic deviated nasal septum.
Subjective and objective outcomes will be assessed using the NOSE score, Peak Nasal Inspiratory Flow (PNIF), and nasal endoscopic examination before and after surgery.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This prospective comparative study will be conducted at the Department of Otolaryngology, Sohag University Hospital.
The study aims to compare the outcomes of septoplasty alone versus septoplasty combined with inferior turbinate reduction in adult patients with symptomatic deviated nasal septum and persistent nasal obstruction.
Forty patients will be enrolled and allocated into two groups.
Clinical outcomes will be evaluated preoperatively and at 1 month and 3 months postoperatively using the Nasal Obstruction Symptom Evaluation (NOSE) score, Peak Nasal Inspiratory Flow (PNIF), and diagnostic nasal endoscopy.
The primary outcome is improvement in nasal obstruction symptoms, while secondary outcomes include changes in NOSE score, PNIF measurements, and endoscopic findings.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mena Mikhael, M.B.B.Ch
- Номер телефона: 01202886850
- Электронная почта: menamikhael98@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients with symptomatic deviated nasal septum causing persistent nasal obstruction, aged 18-50 years, who failed medical treatment for at least 3 months, will be included in the study.
Exclusion Criteria:
- Patients with previous nasal surgery, nasal polyposis, chronic rhinosinusitis, alar collapse, uncontrolled allergic rhinitis, nasal tumors, or external nasal deformity requiring rhinoplasty will be excluded from the study.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: septoplasty alone
Patients will undergo septoplasty alone for correction of symptomatic deviated nasal septum.
Postoperative outcomes will be assessed using NOSE score, Peak Nasal Inspiratory Flow (PNIF), and endoscopic examination.
|
Surgical correction of deviated nasal septum to relieve nasal obstruction.
|
|
Активный компаратор: septoplasty with inferior turbinate reduction
Patients will undergo septoplasty combined with inferior turbinate reduction for correction of symptomatic deviated nasal septum with associated inferior turbinate hypertrophy.
Postoperative outcomes will be assessed using NOSE score, Peak Nasal Inspiratory Flow (PNIF), and endoscopic examination.
|
Surgical correction of deviated nasal septum combined with inferior turbinate reduction to improve nasal airflow and relieve obstruction.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Improvement in nasal obstruction symptoms
Временное ограничение: Baseline (preoperative), 1 month postoperative, and 3 months postoperative
|
Assessment of improvement in nasal obstruction symptoms after surgery using the Nasal Obstruction Symptom Evaluation (NOSE) score.
|
Baseline (preoperative), 1 month postoperative, and 3 months postoperative
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in NOSE score
Временное ограничение: Baseline, 1 month postoperative, and 3 months postoperative
|
Comparison of NOSE score changes between patients undergoing septoplasty alone and those undergoing septoplasty with inferior turbinate reduction.
|
Baseline, 1 month postoperative, and 3 months postoperative
|
|
Change in Peak Nasal Inspiratory Flow (PNIF)
Временное ограничение: Baseline, 1 month postoperative, and 3 months postoperative
|
Objective assessment of nasal airflow improvement using Peak Nasal Inspiratory Flow measurement.
|
Baseline, 1 month postoperative, and 3 months postoperative
|
|
Endoscopic nasal examination findings
Временное ограничение: Baseline, 1 month postoperative, and 3 months postoperative
|
Assessment of postoperative nasal cavity findings by diagnostic nasal endoscopy.
|
Baseline, 1 month postoperative, and 3 months postoperative
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Osama Mohammed Rashad, professor, Department of otolaryngology, faculty of medicine, sohag university
- Главный следователь: khaled Gamal Dahy, assistant professor, Department of otolaryngology, faculty of medicine, sohag university
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Stewart MG, Smith TL, Weaver EM, Witsell DL, Yueh B, Hannley MT, Johnson JT. Outcomes after nasal septoplasty: results from the Nasal Obstruction Septoplasty Effectiveness (NOSE) study. Otolaryngol Head Neck Surg. 2004 Mar;130(3):283-90. doi: 10.1016/j.otohns.2003.12.004.
- Fokkens WJ, Lund VJ, Hopkins C, et al. EPOS 2020: European Position Paper on Rhinosinusitis and Nasal Polyps 2020. Rhinology Supplement. 2020.
- Han JK, Stringer SP, Rosenfeld RM, Archer SM, Baker DP, Brown SM, Edelstein DR, Gray ST, Lian TS, Ross EJ, Seiden AM, Setzen M, Tollefson TT, Ward PD, Welch KC, Wise SK, Nnacheta LC. Clinical Consensus Statement: Septoplasty with or without Inferior Turbinate Reduction. Otolaryngol Head Neck Surg. 2015 Nov;153(5):708-20. doi: 10.1177/0194599815606435.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-26-7-3MS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .