Evaluation of the Outcome of Septoplasty With or Without Inferior Turbinate Reduction
torstai 23. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Mena Mikhael Roshdy, Sohag University
This prospective comparative study aims to evaluate the outcomes of septoplasty with or without inferior turbinate reduction in patients with symptomatic deviated nasal septum.
Subjective and objective outcomes will be assessed using the NOSE score, Peak Nasal Inspiratory Flow (PNIF), and nasal endoscopic examination before and after surgery.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
This prospective comparative study will be conducted at the Department of Otolaryngology, Sohag University Hospital.
The study aims to compare the outcomes of septoplasty alone versus septoplasty combined with inferior turbinate reduction in adult patients with symptomatic deviated nasal septum and persistent nasal obstruction.
Forty patients will be enrolled and allocated into two groups.
Clinical outcomes will be evaluated preoperatively and at 1 month and 3 months postoperatively using the Nasal Obstruction Symptom Evaluation (NOSE) score, Peak Nasal Inspiratory Flow (PNIF), and diagnostic nasal endoscopy.
The primary outcome is improvement in nasal obstruction symptoms, while secondary outcomes include changes in NOSE score, PNIF measurements, and endoscopic findings.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mena Mikhael, M.B.B.Ch
- Puhelinnumero: 01202886850
- Sähköposti: menamikhael98@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients with symptomatic deviated nasal septum causing persistent nasal obstruction, aged 18-50 years, who failed medical treatment for at least 3 months, will be included in the study.
Exclusion Criteria:
- Patients with previous nasal surgery, nasal polyposis, chronic rhinosinusitis, alar collapse, uncontrolled allergic rhinitis, nasal tumors, or external nasal deformity requiring rhinoplasty will be excluded from the study.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: septoplasty alone
Patients will undergo septoplasty alone for correction of symptomatic deviated nasal septum.
Postoperative outcomes will be assessed using NOSE score, Peak Nasal Inspiratory Flow (PNIF), and endoscopic examination.
|
Surgical correction of deviated nasal septum to relieve nasal obstruction.
|
|
Active Comparator: septoplasty with inferior turbinate reduction
Patients will undergo septoplasty combined with inferior turbinate reduction for correction of symptomatic deviated nasal septum with associated inferior turbinate hypertrophy.
Postoperative outcomes will be assessed using NOSE score, Peak Nasal Inspiratory Flow (PNIF), and endoscopic examination.
|
Surgical correction of deviated nasal septum combined with inferior turbinate reduction to improve nasal airflow and relieve obstruction.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Improvement in nasal obstruction symptoms
Aikaikkuna: Baseline (preoperative), 1 month postoperative, and 3 months postoperative
|
Assessment of improvement in nasal obstruction symptoms after surgery using the Nasal Obstruction Symptom Evaluation (NOSE) score.
|
Baseline (preoperative), 1 month postoperative, and 3 months postoperative
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in NOSE score
Aikaikkuna: Baseline, 1 month postoperative, and 3 months postoperative
|
Comparison of NOSE score changes between patients undergoing septoplasty alone and those undergoing septoplasty with inferior turbinate reduction.
|
Baseline, 1 month postoperative, and 3 months postoperative
|
|
Change in Peak Nasal Inspiratory Flow (PNIF)
Aikaikkuna: Baseline, 1 month postoperative, and 3 months postoperative
|
Objective assessment of nasal airflow improvement using Peak Nasal Inspiratory Flow measurement.
|
Baseline, 1 month postoperative, and 3 months postoperative
|
|
Endoscopic nasal examination findings
Aikaikkuna: Baseline, 1 month postoperative, and 3 months postoperative
|
Assessment of postoperative nasal cavity findings by diagnostic nasal endoscopy.
|
Baseline, 1 month postoperative, and 3 months postoperative
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Osama Mohammed Rashad, professor, Department of otolaryngology, faculty of medicine, sohag university
- Päätutkija: khaled Gamal Dahy, assistant professor, Department of otolaryngology, faculty of medicine, sohag university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Stewart MG, Smith TL, Weaver EM, Witsell DL, Yueh B, Hannley MT, Johnson JT. Outcomes after nasal septoplasty: results from the Nasal Obstruction Septoplasty Effectiveness (NOSE) study. Otolaryngol Head Neck Surg. 2004 Mar;130(3):283-90. doi: 10.1016/j.otohns.2003.12.004.
- Fokkens WJ, Lund VJ, Hopkins C, et al. EPOS 2020: European Position Paper on Rhinosinusitis and Nasal Polyps 2020. Rhinology Supplement. 2020.
- Han JK, Stringer SP, Rosenfeld RM, Archer SM, Baker DP, Brown SM, Edelstein DR, Gray ST, Lian TS, Ross EJ, Seiden AM, Setzen M, Tollefson TT, Ward PD, Welch KC, Wise SK, Nnacheta LC. Clinical Consensus Statement: Septoplasty with or without Inferior Turbinate Reduction. Otolaryngol Head Neck Surg. 2015 Nov;153(5):708-20. doi: 10.1177/0194599815606435.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. heinäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-26-7-3MS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .