Zirconia-Reinforced Glass Ionomer Versus Injectable Giomer in Class V Restorations
2026年7月24日 更新者:Mohamed Ayman Hamdy Ahmed、Cairo University
Clinical Performance of Zirconia-Reinforced Glass Ionomer Versus Injectable Giomer in Class V Restorations of Diabetic and Non Diabetic Patients: 18 Months Controlled Clinical Trial
This randomized controlled clinical trial aims to compare the clinical performance of zirconia-reinforced glass ionomer and injectable giomer restorations in Class V carious lesions among controlled type II diabetic against non-diabetics.
One hundred Class V restorations will be allocated equally into four parallel groups according to restorative material and diabetic status.
Clinical performance will be evaluated at baseline, 6, 12, and 18 months using the modified United States Public Health Service (USPHS) criteria.
The primary outcome is restoration retention, while secondary outcomes include marginal adaptation, marginal discoloration, secondary caries, and postoperative sensitivity.
研究概览
地位
尚未招聘
条件
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Mohamed Ayman Hamdy Ayman
- 电话号码:+201127669997
- 邮箱:mohamed.ayman@dentistry.cu.edu.eg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
Inclusion Criteria:
- Male or Female participants from 22 to 55 years
- Controlled diabetic and non-diabetic patients consulting the outpatient clinic
- Patients categorized as moderate or high caries risk
- Patients willing to provide informed consent
- Co-operative patients agreeing to participate in the trial Inclusion Criteria for teeth
- Teeth with class V carious lesion classified according to the International Caries Detection and Assessment System (ICDAS II) as ICDAS code (4) or ICDAS code (5)
- Teeth with normal pulp vitality testing; no signs of inflammation or spontaneous pain before treatment
Exclusion Criteria:
- Patients with spontaneous or elicited pain from caries.
- Systemic illnesses other than diabetes.
- Severe bruxism/clenching.
- Temporomandibular joint disorders.
- Inability to return for recall visits/ Refusal to participate in the study.
- Pregnancy.
- heavy smoking.
- Lack of compliance.
Exclusion criteria for teeth
- Teeth presenting with spontaneous or elicited pain
- A lack of normal pulp vitality testing
- Visible or clinical signs of pulpal/periapical inflammation before treatment.
- Class V carious lesions that are not classified as ICDAS code (4) or ICDAS code (5).
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:Diabetic
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Zirconia-reinforced glass ionomer restorative material (SHOFU)
Injectable giomer restorative material incorporating S-PRG technology (SHOFU)
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实验性的:Non-diabetic
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Zirconia-reinforced glass ionomer restorative material (SHOFU)
Injectable giomer restorative material incorporating S-PRG technology (SHOFU)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Restoration Retention
大体时间:Baseline, 6 months, 12 months, and 18 months
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Restoration retention assessed using the modified USPHS criteria
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Baseline, 6 months, 12 months, and 18 months
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Marginal adaptation
大体时间:Baseline, 6 months, 12 months, and 18 months
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Using Modified USPHS Criteria
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Baseline, 6 months, 12 months, and 18 months
|
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Marginal discoloration
大体时间:Baseline, 6 months, 12 months and 18 months
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Using Modified USPHS Criteria
|
Baseline, 6 months, 12 months and 18 months
|
|
Secondary caries
大体时间:Baseline, 6 months, 12 months and 18 months.
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Using Modified USPHS Criteria
|
Baseline, 6 months, 12 months and 18 months.
|
|
Postoperative sensitivity
大体时间:Baseline, 6 months, 12 months and 18 months.
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Using Modified USPHS Criteria
|
Baseline, 6 months, 12 months and 18 months.
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2027年1月1日
初级完成 (估计的)
2028年6月1日
研究完成 (估计的)
2029年1月1日
研究注册日期
首次提交
2026年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2026年7月24日
首次发布 (实际的)
2026年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月24日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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