Zirconia-Reinforced Glass Ionomer Versus Injectable Giomer in Class V Restorations
24. července 2026 aktualizováno: Mohamed Ayman Hamdy Ahmed, Cairo University
Clinical Performance of Zirconia-Reinforced Glass Ionomer Versus Injectable Giomer in Class V Restorations of Diabetic and Non Diabetic Patients: 18 Months Controlled Clinical Trial
This randomized controlled clinical trial aims to compare the clinical performance of zirconia-reinforced glass ionomer and injectable giomer restorations in Class V carious lesions among controlled type II diabetic against non-diabetics.
One hundred Class V restorations will be allocated equally into four parallel groups according to restorative material and diabetic status.
Clinical performance will be evaluated at baseline, 6, 12, and 18 months using the modified United States Public Health Service (USPHS) criteria.
The primary outcome is restoration retention, while secondary outcomes include marginal adaptation, marginal discoloration, secondary caries, and postoperative sensitivity.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed Ayman Hamdy Ayman
- Telefonní číslo: +201127669997
- E-mail: mohamed.ayman@dentistry.cu.edu.eg
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Male or Female participants from 22 to 55 years
- Controlled diabetic and non-diabetic patients consulting the outpatient clinic
- Patients categorized as moderate or high caries risk
- Patients willing to provide informed consent
- Co-operative patients agreeing to participate in the trial Inclusion Criteria for teeth
- Teeth with class V carious lesion classified according to the International Caries Detection and Assessment System (ICDAS II) as ICDAS code (4) or ICDAS code (5)
- Teeth with normal pulp vitality testing; no signs of inflammation or spontaneous pain before treatment
Exclusion Criteria:
- Patients with spontaneous or elicited pain from caries.
- Systemic illnesses other than diabetes.
- Severe bruxism/clenching.
- Temporomandibular joint disorders.
- Inability to return for recall visits/ Refusal to participate in the study.
- Pregnancy.
- heavy smoking.
- Lack of compliance.
Exclusion criteria for teeth
- Teeth presenting with spontaneous or elicited pain
- A lack of normal pulp vitality testing
- Visible or clinical signs of pulpal/periapical inflammation before treatment.
- Class V carious lesions that are not classified as ICDAS code (4) or ICDAS code (5).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Diabetic
|
Zirconia-reinforced glass ionomer restorative material (SHOFU)
Injectable giomer restorative material incorporating S-PRG technology (SHOFU)
|
|
Experimentální: Non-diabetic
|
Zirconia-reinforced glass ionomer restorative material (SHOFU)
Injectable giomer restorative material incorporating S-PRG technology (SHOFU)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Restoration Retention
Časové okno: Baseline, 6 months, 12 months, and 18 months
|
Restoration retention assessed using the modified USPHS criteria
|
Baseline, 6 months, 12 months, and 18 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Marginal adaptation
Časové okno: Baseline, 6 months, 12 months, and 18 months
|
Using Modified USPHS Criteria
|
Baseline, 6 months, 12 months, and 18 months
|
|
Marginal discoloration
Časové okno: Baseline, 6 months, 12 months and 18 months
|
Using Modified USPHS Criteria
|
Baseline, 6 months, 12 months and 18 months
|
|
Secondary caries
Časové okno: Baseline, 6 months, 12 months and 18 months.
|
Using Modified USPHS Criteria
|
Baseline, 6 months, 12 months and 18 months.
|
|
Postoperative sensitivity
Časové okno: Baseline, 6 months, 12 months and 18 months.
|
Using Modified USPHS Criteria
|
Baseline, 6 months, 12 months and 18 months.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. července 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. července 2026
První zveřejněno (Aktuální)
28. července 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Cons 3-7-5
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .