Zirconia-Reinforced Glass Ionomer Versus Injectable Giomer in Class V Restorations
24 lipca 2026 zaktualizowane przez: Mohamed Ayman Hamdy Ahmed, Cairo University
Clinical Performance of Zirconia-Reinforced Glass Ionomer Versus Injectable Giomer in Class V Restorations of Diabetic and Non Diabetic Patients: 18 Months Controlled Clinical Trial
This randomized controlled clinical trial aims to compare the clinical performance of zirconia-reinforced glass ionomer and injectable giomer restorations in Class V carious lesions among controlled type II diabetic against non-diabetics.
One hundred Class V restorations will be allocated equally into four parallel groups according to restorative material and diabetic status.
Clinical performance will be evaluated at baseline, 6, 12, and 18 months using the modified United States Public Health Service (USPHS) criteria.
The primary outcome is restoration retention, while secondary outcomes include marginal adaptation, marginal discoloration, secondary caries, and postoperative sensitivity.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed Ayman Hamdy Ayman
- Numer telefonu: +201127669997
- E-mail: mohamed.ayman@dentistry.cu.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Male or Female participants from 22 to 55 years
- Controlled diabetic and non-diabetic patients consulting the outpatient clinic
- Patients categorized as moderate or high caries risk
- Patients willing to provide informed consent
- Co-operative patients agreeing to participate in the trial Inclusion Criteria for teeth
- Teeth with class V carious lesion classified according to the International Caries Detection and Assessment System (ICDAS II) as ICDAS code (4) or ICDAS code (5)
- Teeth with normal pulp vitality testing; no signs of inflammation or spontaneous pain before treatment
Exclusion Criteria:
- Patients with spontaneous or elicited pain from caries.
- Systemic illnesses other than diabetes.
- Severe bruxism/clenching.
- Temporomandibular joint disorders.
- Inability to return for recall visits/ Refusal to participate in the study.
- Pregnancy.
- heavy smoking.
- Lack of compliance.
Exclusion criteria for teeth
- Teeth presenting with spontaneous or elicited pain
- A lack of normal pulp vitality testing
- Visible or clinical signs of pulpal/periapical inflammation before treatment.
- Class V carious lesions that are not classified as ICDAS code (4) or ICDAS code (5).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Diabetic
|
Zirconia-reinforced glass ionomer restorative material (SHOFU)
Injectable giomer restorative material incorporating S-PRG technology (SHOFU)
|
|
Eksperymentalny: Non-diabetic
|
Zirconia-reinforced glass ionomer restorative material (SHOFU)
Injectable giomer restorative material incorporating S-PRG technology (SHOFU)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Restoration Retention
Ramy czasowe: Baseline, 6 months, 12 months, and 18 months
|
Restoration retention assessed using the modified USPHS criteria
|
Baseline, 6 months, 12 months, and 18 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Marginal adaptation
Ramy czasowe: Baseline, 6 months, 12 months, and 18 months
|
Using Modified USPHS Criteria
|
Baseline, 6 months, 12 months, and 18 months
|
|
Marginal discoloration
Ramy czasowe: Baseline, 6 months, 12 months and 18 months
|
Using Modified USPHS Criteria
|
Baseline, 6 months, 12 months and 18 months
|
|
Secondary caries
Ramy czasowe: Baseline, 6 months, 12 months and 18 months.
|
Using Modified USPHS Criteria
|
Baseline, 6 months, 12 months and 18 months.
|
|
Postoperative sensitivity
Ramy czasowe: Baseline, 6 months, 12 months and 18 months.
|
Using Modified USPHS Criteria
|
Baseline, 6 months, 12 months and 18 months.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2027
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lipca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lipca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lipca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cons 3-7-5
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .