Zirconia-Reinforced Glass Ionomer Versus Injectable Giomer in Class V Restorations
24 de julho de 2026 atualizado por: Mohamed Ayman Hamdy Ahmed, Cairo University
Clinical Performance of Zirconia-Reinforced Glass Ionomer Versus Injectable Giomer in Class V Restorations of Diabetic and Non Diabetic Patients: 18 Months Controlled Clinical Trial
This randomized controlled clinical trial aims to compare the clinical performance of zirconia-reinforced glass ionomer and injectable giomer restorations in Class V carious lesions among controlled type II diabetic against non-diabetics.
One hundred Class V restorations will be allocated equally into four parallel groups according to restorative material and diabetic status.
Clinical performance will be evaluated at baseline, 6, 12, and 18 months using the modified United States Public Health Service (USPHS) criteria.
The primary outcome is restoration retention, while secondary outcomes include marginal adaptation, marginal discoloration, secondary caries, and postoperative sensitivity.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mohamed Ayman Hamdy Ayman
- Número de telefone: +201127669997
- E-mail: mohamed.ayman@dentistry.cu.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Male or Female participants from 22 to 55 years
- Controlled diabetic and non-diabetic patients consulting the outpatient clinic
- Patients categorized as moderate or high caries risk
- Patients willing to provide informed consent
- Co-operative patients agreeing to participate in the trial Inclusion Criteria for teeth
- Teeth with class V carious lesion classified according to the International Caries Detection and Assessment System (ICDAS II) as ICDAS code (4) or ICDAS code (5)
- Teeth with normal pulp vitality testing; no signs of inflammation or spontaneous pain before treatment
Exclusion Criteria:
- Patients with spontaneous or elicited pain from caries.
- Systemic illnesses other than diabetes.
- Severe bruxism/clenching.
- Temporomandibular joint disorders.
- Inability to return for recall visits/ Refusal to participate in the study.
- Pregnancy.
- heavy smoking.
- Lack of compliance.
Exclusion criteria for teeth
- Teeth presenting with spontaneous or elicited pain
- A lack of normal pulp vitality testing
- Visible or clinical signs of pulpal/periapical inflammation before treatment.
- Class V carious lesions that are not classified as ICDAS code (4) or ICDAS code (5).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Diabetic
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Zirconia-reinforced glass ionomer restorative material (SHOFU)
Injectable giomer restorative material incorporating S-PRG technology (SHOFU)
|
|
Experimental: Non-diabetic
|
Zirconia-reinforced glass ionomer restorative material (SHOFU)
Injectable giomer restorative material incorporating S-PRG technology (SHOFU)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Restoration Retention
Prazo: Baseline, 6 months, 12 months, and 18 months
|
Restoration retention assessed using the modified USPHS criteria
|
Baseline, 6 months, 12 months, and 18 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Marginal adaptation
Prazo: Baseline, 6 months, 12 months, and 18 months
|
Using Modified USPHS Criteria
|
Baseline, 6 months, 12 months, and 18 months
|
|
Marginal discoloration
Prazo: Baseline, 6 months, 12 months and 18 months
|
Using Modified USPHS Criteria
|
Baseline, 6 months, 12 months and 18 months
|
|
Secondary caries
Prazo: Baseline, 6 months, 12 months and 18 months.
|
Using Modified USPHS Criteria
|
Baseline, 6 months, 12 months and 18 months.
|
|
Postoperative sensitivity
Prazo: Baseline, 6 months, 12 months and 18 months.
|
Using Modified USPHS Criteria
|
Baseline, 6 months, 12 months and 18 months.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2026
Primeira postagem (Real)
28 de julho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cons 3-7-5
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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