Zirconia-Reinforced Glass Ionomer Versus Injectable Giomer in Class V Restorations
24. juli 2026 opdateret af: Mohamed Ayman Hamdy Ahmed, Cairo University
Clinical Performance of Zirconia-Reinforced Glass Ionomer Versus Injectable Giomer in Class V Restorations of Diabetic and Non Diabetic Patients: 18 Months Controlled Clinical Trial
This randomized controlled clinical trial aims to compare the clinical performance of zirconia-reinforced glass ionomer and injectable giomer restorations in Class V carious lesions among controlled type II diabetic against non-diabetics.
One hundred Class V restorations will be allocated equally into four parallel groups according to restorative material and diabetic status.
Clinical performance will be evaluated at baseline, 6, 12, and 18 months using the modified United States Public Health Service (USPHS) criteria.
The primary outcome is restoration retention, while secondary outcomes include marginal adaptation, marginal discoloration, secondary caries, and postoperative sensitivity.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Ayman Hamdy Ayman
- Telefonnummer: +201127669997
- E-mail: mohamed.ayman@dentistry.cu.edu.eg
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Male or Female participants from 22 to 55 years
- Controlled diabetic and non-diabetic patients consulting the outpatient clinic
- Patients categorized as moderate or high caries risk
- Patients willing to provide informed consent
- Co-operative patients agreeing to participate in the trial Inclusion Criteria for teeth
- Teeth with class V carious lesion classified according to the International Caries Detection and Assessment System (ICDAS II) as ICDAS code (4) or ICDAS code (5)
- Teeth with normal pulp vitality testing; no signs of inflammation or spontaneous pain before treatment
Exclusion Criteria:
- Patients with spontaneous or elicited pain from caries.
- Systemic illnesses other than diabetes.
- Severe bruxism/clenching.
- Temporomandibular joint disorders.
- Inability to return for recall visits/ Refusal to participate in the study.
- Pregnancy.
- heavy smoking.
- Lack of compliance.
Exclusion criteria for teeth
- Teeth presenting with spontaneous or elicited pain
- A lack of normal pulp vitality testing
- Visible or clinical signs of pulpal/periapical inflammation before treatment.
- Class V carious lesions that are not classified as ICDAS code (4) or ICDAS code (5).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Diabetic
|
Zirconia-reinforced glass ionomer restorative material (SHOFU)
Injectable giomer restorative material incorporating S-PRG technology (SHOFU)
|
|
Eksperimentel: Non-diabetic
|
Zirconia-reinforced glass ionomer restorative material (SHOFU)
Injectable giomer restorative material incorporating S-PRG technology (SHOFU)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Restoration Retention
Tidsramme: Baseline, 6 months, 12 months, and 18 months
|
Restoration retention assessed using the modified USPHS criteria
|
Baseline, 6 months, 12 months, and 18 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Marginal adaptation
Tidsramme: Baseline, 6 months, 12 months, and 18 months
|
Using Modified USPHS Criteria
|
Baseline, 6 months, 12 months, and 18 months
|
|
Marginal discoloration
Tidsramme: Baseline, 6 months, 12 months and 18 months
|
Using Modified USPHS Criteria
|
Baseline, 6 months, 12 months and 18 months
|
|
Secondary caries
Tidsramme: Baseline, 6 months, 12 months and 18 months.
|
Using Modified USPHS Criteria
|
Baseline, 6 months, 12 months and 18 months.
|
|
Postoperative sensitivity
Tidsramme: Baseline, 6 months, 12 months and 18 months.
|
Using Modified USPHS Criteria
|
Baseline, 6 months, 12 months and 18 months.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2027
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juli 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juli 2026
Først opslået (Faktiske)
28. juli 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Cons 3-7-5
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .