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Improving the Treatment Outcome Related to Inclination of Mandibular Incisors by Separating Aligning and Leveling Phases. (Alignment)

2026年7月28日 更新者:Dr Sadaf Zehra、Dow University of Health Sciences

Improving the Treatment Outcome Related to Inclination of Mandibular Incisors by Separating Aligning and Leveling Phases During Fixed Orthodontic Treatment: A Randomized Clinical Trial

Study Summary

The goal of this clinical trial is to determine whether separating the aligning and leveling phases during fixed orthodontic treatment improves the treatment outcome related to the inclination of mandibular incisors in patients undergoing comprehensive orthodontic treatment.

研究概览

详细说明

Study Summary

The goal of this clinical trial is to determine whether separating the aligning and leveling phases during fixed orthodontic treatment improves the treatment outcome related to the inclination of mandibular incisors in patients undergoing comprehensive orthodontic treatment.

The main questions it aims to answer are:

Does separating the aligning and leveling phases result in better control of mandibular incisor inclination compared with the conventional simultaneous approach? Does the modified treatment approach reduce unwanted proclination of mandibular incisors during the initial phase of orthodontic treatment?

Researchers will compare patients treated with a separated aligning and leveling protocol to those treated with the conventional simultaneous aligning and leveling protocol to determine whether the modified approach provides superior control of mandibular incisor inclination.

Participants will:

Undergo a clinical examination and baseline orthodontic records, including dental casts and lateral cephalometric radiographs.

Be randomly assigned to either the experimental (separated aligning and leveling) group or the conventional treatment group.

Receive fixed orthodontic treatment according to the allocated treatment protocol.

Attend regular follow-up appointments for archwire changes and treatment monitoring.

Undergo post-treatment assessment of mandibular incisor inclination and other relevant treatment outcomes using lateral cephalometric radiographs.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、巴基斯坦、75300
        • Dr Ishrat ul Ebad Khan Institute of Oral Health Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 18-30 years age
  • Skeletal Class 1
  • Angle class 1 malocclusion
  • Little's irregularity index falls between 4-8mm
  • Curve of spee depth 3-4mm
  • Non-extraction Orthodontic plan

Exclusion Criteria:

  • Previous Orthodontic treatment
  • Advanced periodontal problem
  • Drug used that modify bone metabolism
  • Growing patients
  • Patient with anterior mandibular spacing
  • Systemic Disease (uncontrolled diabetes Mellitus etc )

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:separated phases of leveling and alignment
Separated phases of leveling and alignment using heat activated niti archwires
6 months
无干预:Combined leveling alignment
Combined levelling and alignment

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
to Control mandibular incisor inclination
大体时间:6 months
control mandibular incisor inclination using heat activated niti archwire. It will be checked through cephalometric radiographs using the angles: Incisor Mandibular Plane Angle (IMPA) at T0: baseline, T1: 3 months follow up and T2: 6 month follow up.
6 months

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
TO flatten curve of spee
大体时间:6 months
Flattening of curve of spee using heat activated niti archwires. It will be checked at cast by placing a flat object on the occlusal surface and measuring the deepest point from the premolar to the flat surface at T0: baseline, T1: 3 months follow up and T2: 6 month follow up.
6 months

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
to check alignment
大体时间:6 months
to check alignment of lower incisors through littles irregularity index
6 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Sadia Rizwan, BDS, FCPS, CHPE、Dr Ishrat ul Ebad Khan Institute of Oral Health Sciences

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月10日

初级完成 (实际的)

2024年8月10日

研究完成 (实际的)

2024年10月8日

研究注册日期

首次提交

2026年7月14日

首先提交符合 QC 标准的

2026年7月28日

首次发布 (实际的)

2026年7月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月28日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Dr Sadaf Zehra

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

研究数据/文件

  1. 研究协议
    信息标识符:shahsadaf939@gmail.com
    信息评论:will be provided upon request

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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