Improving the Treatment Outcome Related to Inclination of Mandibular Incisors by Separating Aligning and Leveling Phases. (Alignment)
Improving the Treatment Outcome Related to Inclination of Mandibular Incisors by Separating Aligning and Leveling Phases During Fixed Orthodontic Treatment: A Randomized Clinical Trial
Study Summary
The goal of this clinical trial is to determine whether separating the aligning and leveling phases during fixed orthodontic treatment improves the treatment outcome related to the inclination of mandibular incisors in patients undergoing comprehensive orthodontic treatment.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Study Summary
The goal of this clinical trial is to determine whether separating the aligning and leveling phases during fixed orthodontic treatment improves the treatment outcome related to the inclination of mandibular incisors in patients undergoing comprehensive orthodontic treatment.
The main questions it aims to answer are:
Does separating the aligning and leveling phases result in better control of mandibular incisor inclination compared with the conventional simultaneous approach? Does the modified treatment approach reduce unwanted proclination of mandibular incisors during the initial phase of orthodontic treatment?
Researchers will compare patients treated with a separated aligning and leveling protocol to those treated with the conventional simultaneous aligning and leveling protocol to determine whether the modified approach provides superior control of mandibular incisor inclination.
Participants will:
Undergo a clinical examination and baseline orthodontic records, including dental casts and lateral cephalometric radiographs.
Be randomly assigned to either the experimental (separated aligning and leveling) group or the conventional treatment group.
Receive fixed orthodontic treatment according to the allocated treatment protocol.
Attend regular follow-up appointments for archwire changes and treatment monitoring.
Undergo post-treatment assessment of mandibular incisor inclination and other relevant treatment outcomes using lateral cephalometric radiographs.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 75300
- Dr Ishrat ul Ebad Khan Institute of Oral Health Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18-30 years age
- Skeletal Class 1
- Angle class 1 malocclusion
- Little's irregularity index falls between 4-8mm
- Curve of spee depth 3-4mm
- Non-extraction Orthodontic plan
Exclusion Criteria:
- Previous Orthodontic treatment
- Advanced periodontal problem
- Drug used that modify bone metabolism
- Growing patients
- Patient with anterior mandibular spacing
- Systemic Disease (uncontrolled diabetes Mellitus etc )
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: separated phases of leveling and alignment
Separated phases of leveling and alignment using heat activated niti archwires
|
6 months
|
|
Без вмешательства: Combined leveling alignment
Combined levelling and alignment
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
to Control mandibular incisor inclination
Временное ограничение: 6 months
|
control mandibular incisor inclination using heat activated niti archwire.
It will be checked through cephalometric radiographs using the angles: Incisor Mandibular Plane Angle (IMPA) at T0: baseline, T1: 3 months follow up and T2: 6 month follow up.
|
6 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
TO flatten curve of spee
Временное ограничение: 6 months
|
Flattening of curve of spee using heat activated niti archwires.
It will be checked at cast by placing a flat object on the occlusal surface and measuring the deepest point from the premolar to the flat surface at T0: baseline, T1: 3 months follow up and T2: 6 month follow up.
|
6 months
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
to check alignment
Временное ограничение: 6 months
|
to check alignment of lower incisors through littles irregularity index
|
6 months
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Sadia Rizwan, BDS, FCPS, CHPE, Dr Ishrat ul Ebad Khan Institute of Oral Health Sciences
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Dr Sadaf Zehra
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Данные исследования/документы
-
Протокол исследования
Информационный идентификатор: shahsadaf939@gmail.comИнформационные комментарии: will be provided upon request
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .