Improving the Treatment Outcome Related to Inclination of Mandibular Incisors by Separating Aligning and Leveling Phases. (Alignment)
Improving the Treatment Outcome Related to Inclination of Mandibular Incisors by Separating Aligning and Leveling Phases During Fixed Orthodontic Treatment: A Randomized Clinical Trial
Study Summary
The goal of this clinical trial is to determine whether separating the aligning and leveling phases during fixed orthodontic treatment improves the treatment outcome related to the inclination of mandibular incisors in patients undergoing comprehensive orthodontic treatment.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Study Summary
The goal of this clinical trial is to determine whether separating the aligning and leveling phases during fixed orthodontic treatment improves the treatment outcome related to the inclination of mandibular incisors in patients undergoing comprehensive orthodontic treatment.
The main questions it aims to answer are:
Does separating the aligning and leveling phases result in better control of mandibular incisor inclination compared with the conventional simultaneous approach? Does the modified treatment approach reduce unwanted proclination of mandibular incisors during the initial phase of orthodontic treatment?
Researchers will compare patients treated with a separated aligning and leveling protocol to those treated with the conventional simultaneous aligning and leveling protocol to determine whether the modified approach provides superior control of mandibular incisor inclination.
Participants will:
Undergo a clinical examination and baseline orthodontic records, including dental casts and lateral cephalometric radiographs.
Be randomly assigned to either the experimental (separated aligning and leveling) group or the conventional treatment group.
Receive fixed orthodontic treatment according to the allocated treatment protocol.
Attend regular follow-up appointments for archwire changes and treatment monitoring.
Undergo post-treatment assessment of mandibular incisor inclination and other relevant treatment outcomes using lateral cephalometric radiographs.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Paquistão, 75300
- Dr Ishrat ul Ebad Khan Institute of Oral Health Sciences
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18-30 years age
- Skeletal Class 1
- Angle class 1 malocclusion
- Little's irregularity index falls between 4-8mm
- Curve of spee depth 3-4mm
- Non-extraction Orthodontic plan
Exclusion Criteria:
- Previous Orthodontic treatment
- Advanced periodontal problem
- Drug used that modify bone metabolism
- Growing patients
- Patient with anterior mandibular spacing
- Systemic Disease (uncontrolled diabetes Mellitus etc )
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: separated phases of leveling and alignment
Separated phases of leveling and alignment using heat activated niti archwires
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6 months
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Sem intervenção: Combined leveling alignment
Combined levelling and alignment
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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to Control mandibular incisor inclination
Prazo: 6 months
|
control mandibular incisor inclination using heat activated niti archwire.
It will be checked through cephalometric radiographs using the angles: Incisor Mandibular Plane Angle (IMPA) at T0: baseline, T1: 3 months follow up and T2: 6 month follow up.
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6 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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TO flatten curve of spee
Prazo: 6 months
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Flattening of curve of spee using heat activated niti archwires.
It will be checked at cast by placing a flat object on the occlusal surface and measuring the deepest point from the premolar to the flat surface at T0: baseline, T1: 3 months follow up and T2: 6 month follow up.
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6 months
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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to check alignment
Prazo: 6 months
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to check alignment of lower incisors through littles irregularity index
|
6 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sadia Rizwan, BDS, FCPS, CHPE, Dr Ishrat ul Ebad Khan Institute of Oral Health Sciences
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Dr Sadaf Zehra
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Dados/documentos do estudo
-
Protocolo de estudo
Identificador de informação: shahsadaf939@gmail.comComentários informativos: will be provided upon request
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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