Improving the Treatment Outcome Related to Inclination of Mandibular Incisors by Separating Aligning and Leveling Phases. (Alignment)
Improving the Treatment Outcome Related to Inclination of Mandibular Incisors by Separating Aligning and Leveling Phases During Fixed Orthodontic Treatment: A Randomized Clinical Trial
Study Summary
The goal of this clinical trial is to determine whether separating the aligning and leveling phases during fixed orthodontic treatment improves the treatment outcome related to the inclination of mandibular incisors in patients undergoing comprehensive orthodontic treatment.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Study Summary
The goal of this clinical trial is to determine whether separating the aligning and leveling phases during fixed orthodontic treatment improves the treatment outcome related to the inclination of mandibular incisors in patients undergoing comprehensive orthodontic treatment.
The main questions it aims to answer are:
Does separating the aligning and leveling phases result in better control of mandibular incisor inclination compared with the conventional simultaneous approach? Does the modified treatment approach reduce unwanted proclination of mandibular incisors during the initial phase of orthodontic treatment?
Researchers will compare patients treated with a separated aligning and leveling protocol to those treated with the conventional simultaneous aligning and leveling protocol to determine whether the modified approach provides superior control of mandibular incisor inclination.
Participants will:
Undergo a clinical examination and baseline orthodontic records, including dental casts and lateral cephalometric radiographs.
Be randomly assigned to either the experimental (separated aligning and leveling) group or the conventional treatment group.
Receive fixed orthodontic treatment according to the allocated treatment protocol.
Attend regular follow-up appointments for archwire changes and treatment monitoring.
Undergo post-treatment assessment of mandibular incisor inclination and other relevant treatment outcomes using lateral cephalometric radiographs.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75300
- Dr Ishrat ul Ebad Khan Institute of Oral Health Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18-30 years age
- Skeletal Class 1
- Angle class 1 malocclusion
- Little's irregularity index falls between 4-8mm
- Curve of spee depth 3-4mm
- Non-extraction Orthodontic plan
Exclusion Criteria:
- Previous Orthodontic treatment
- Advanced periodontal problem
- Drug used that modify bone metabolism
- Growing patients
- Patient with anterior mandibular spacing
- Systemic Disease (uncontrolled diabetes Mellitus etc )
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: separated phases of leveling and alignment
Separated phases of leveling and alignment using heat activated niti archwires
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6 months
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Kein Eingriff: Combined leveling alignment
Combined levelling and alignment
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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to Control mandibular incisor inclination
Zeitfenster: 6 months
|
control mandibular incisor inclination using heat activated niti archwire.
It will be checked through cephalometric radiographs using the angles: Incisor Mandibular Plane Angle (IMPA) at T0: baseline, T1: 3 months follow up and T2: 6 month follow up.
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6 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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TO flatten curve of spee
Zeitfenster: 6 months
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Flattening of curve of spee using heat activated niti archwires.
It will be checked at cast by placing a flat object on the occlusal surface and measuring the deepest point from the premolar to the flat surface at T0: baseline, T1: 3 months follow up and T2: 6 month follow up.
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6 months
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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to check alignment
Zeitfenster: 6 months
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to check alignment of lower incisors through littles irregularity index
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6 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Sadia Rizwan, BDS, FCPS, CHPE, Dr Ishrat ul Ebad Khan Institute of Oral Health Sciences
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Dr Sadaf Zehra
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Studiendaten/Dokumente
-
Studienprotokoll
Informationskennung: shahsadaf939@gmail.comInformationskommentare: will be provided upon request
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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