Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Improving the Treatment Outcome Related to Inclination of Mandibular Incisors by Separating Aligning and Leveling Phases. (Alignment)

28 lipca 2026 zaktualizowane przez: Dr Sadaf Zehra, Dow University of Health Sciences

Improving the Treatment Outcome Related to Inclination of Mandibular Incisors by Separating Aligning and Leveling Phases During Fixed Orthodontic Treatment: A Randomized Clinical Trial

Study Summary

The goal of this clinical trial is to determine whether separating the aligning and leveling phases during fixed orthodontic treatment improves the treatment outcome related to the inclination of mandibular incisors in patients undergoing comprehensive orthodontic treatment.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Study Summary

The goal of this clinical trial is to determine whether separating the aligning and leveling phases during fixed orthodontic treatment improves the treatment outcome related to the inclination of mandibular incisors in patients undergoing comprehensive orthodontic treatment.

The main questions it aims to answer are:

Does separating the aligning and leveling phases result in better control of mandibular incisor inclination compared with the conventional simultaneous approach? Does the modified treatment approach reduce unwanted proclination of mandibular incisors during the initial phase of orthodontic treatment?

Researchers will compare patients treated with a separated aligning and leveling protocol to those treated with the conventional simultaneous aligning and leveling protocol to determine whether the modified approach provides superior control of mandibular incisor inclination.

Participants will:

Undergo a clinical examination and baseline orthodontic records, including dental casts and lateral cephalometric radiographs.

Be randomly assigned to either the experimental (separated aligning and leveling) group or the conventional treatment group.

Receive fixed orthodontic treatment according to the allocated treatment protocol.

Attend regular follow-up appointments for archwire changes and treatment monitoring.

Undergo post-treatment assessment of mandibular incisor inclination and other relevant treatment outcomes using lateral cephalometric radiographs.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75300
        • Dr Ishrat ul Ebad Khan Institute of Oral Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 18-30 years age
  • Skeletal Class 1
  • Angle class 1 malocclusion
  • Little's irregularity index falls between 4-8mm
  • Curve of spee depth 3-4mm
  • Non-extraction Orthodontic plan

Exclusion Criteria:

  • Previous Orthodontic treatment
  • Advanced periodontal problem
  • Drug used that modify bone metabolism
  • Growing patients
  • Patient with anterior mandibular spacing
  • Systemic Disease (uncontrolled diabetes Mellitus etc )

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: separated phases of leveling and alignment
Separated phases of leveling and alignment using heat activated niti archwires
6 months
Brak interwencji: Combined leveling alignment
Combined levelling and alignment

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
to Control mandibular incisor inclination
Ramy czasowe: 6 months
control mandibular incisor inclination using heat activated niti archwire. It will be checked through cephalometric radiographs using the angles: Incisor Mandibular Plane Angle (IMPA) at T0: baseline, T1: 3 months follow up and T2: 6 month follow up.
6 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
TO flatten curve of spee
Ramy czasowe: 6 months
Flattening of curve of spee using heat activated niti archwires. It will be checked at cast by placing a flat object on the occlusal surface and measuring the deepest point from the premolar to the flat surface at T0: baseline, T1: 3 months follow up and T2: 6 month follow up.
6 months

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
to check alignment
Ramy czasowe: 6 months
to check alignment of lower incisors through littles irregularity index
6 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sadia Rizwan, BDS, FCPS, CHPE, Dr Ishrat ul Ebad Khan Institute of Oral Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Dr Sadaf Zehra

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Badanie danych/dokumentów

  1. Protokół badania
    Identyfikator informacji: shahsadaf939@gmail.com
    Komentarze do informacji: will be provided upon request

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj