Uterine Lavage to Detect Ovarian Cancer Risk
2026年9月11日 更新者：University of Washington
Collection of Uterine Lavage in High-Risk Patients as a Potential Biomarker for Ovarian Cancer Risk
This clinical trial develops a non-surgical approach using uterine lavage samples to screen for progression to ovarian cancer in high-risk patients carrying BRCA mutations.
Women with inherited mutations in the BRCA1 and BRCA2 genes (BRCA carriers) have a much higher lifetime risk of developing ovarian cancer.
Currently there are no effective ovarian cancer screening or early detection tests for BRCA carriers.
Uterine lavage is a procedure that uses saline to rinse and collect cells from the fallopian tube.
Molecular analysis of these samples may help proactively detect genetic alterations that are indicative of progression to ovarian cancer in women with BRCA mutations.
研究概览
地位
招聘中
详细说明
OUTLINE:
Patients undergo uterine lavage prior to their standard of care (SOC) risk-reduction surgery and uterine lavage samples undergo molecular analysis on study.
研究类型
介入性
注册 (估计的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Intake Coordinators
- 电话号码：206-616-3913
- 邮箱：swisherlabrc@uw.edu
研究联系人备份
- 姓名：Intake Coordinators
- 电话号码：206-616-2532
- 邮箱：swisherlabrc@uw.edu
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98109
- 招聘中
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
首席研究员：
- Barbara Norquist, MD
-
接触：
- Intake Coordinators
- 电话号码：206-616-3913
- 邮箱：swisherlabrc@uw.edu
-
接触：
- Intake Coordinators
- 电话号码：206-221-6648
- 邮箱：swisherlabrc@uw.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
Inclusion Criteria:
- > 18 years of age
- Have a pathogenic BRCA1 or BRCA2 germline variant
- Planned risk-reduction surgery
- Presence of uterus and at least one fallopian tube
Exclusion Criteria:
- Prior tubal ligation
- Prior history of known ovarian or endometrial cancer
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Screening (uterine lavage)
Patients undergo uterine lavage prior to their standard of care risk-reduction surgery and uterine lavage samples undergo molecular analysis on study.
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辅助研究
Undergo uterine lavage
其他名称：
Ancillary studies
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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TP53 mutation burden (MB)
大体时间：Up to 2 years
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Will compare TP53 MB in lavages of women with and without serous tubal intraepithelial carcinoma/high grade serous carcinoma (HGSC).
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Up to 2 years
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Correlation of TP53 mutation burden (MB) in lavages with known HGSC risk factors
大体时间：Up to 2 years
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Will correlate TP53 MB in lavages with known HGSC risk factors (age, CA125, parity, age of menarche, and use of oral contraceptives) using univariate and multivariate linear models.
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Up to 2 years
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Comparison of TP53 mutation burden (MB) in lavages between BRCA carriers with and without multiple TP53 pathogenic clones in fallopian tube tissue
大体时间：Up to 2 years
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TP53 MB in lavages will also be compared between BRCA carriers with and without multiple TP53 pathogenic clones in fallopian tube tissue.
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Up to 2 years
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Correlation of TP53 mutation burden (MB) in fallopian tubes and uterine lavages with the presence and number of cell clusters with positive immunostaining for TP53 in fallopian tubes
大体时间：Up to 2 years
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Will assess the correlation of TP53 MB in fallopian tubes and uterine lavages with the presence and number of cell clusters with positive immunostaining for TP53 in fallopian tubes.
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Up to 2 years
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Barbara Norquist, MD、Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年9月3日
初级完成 (估计的)
2028年6月1日
研究完成 (估计的)
2028年6月1日
研究注册日期
首次提交
2026年8月10日
首先提交符合 QC 标准的
2026年8月13日
首次发布 (实际的)
2026年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月11日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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