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Uterine Lavage to Detect Ovarian Cancer Risk

11. September 2026 aktualisiert von: University of Washington

Collection of Uterine Lavage in High-Risk Patients as a Potential Biomarker for Ovarian Cancer Risk

This clinical trial develops a non-surgical approach using uterine lavage samples to screen for progression to ovarian cancer in high-risk patients carrying BRCA mutations. Women with inherited mutations in the BRCA1 and BRCA2 genes (BRCA carriers) have a much higher lifetime risk of developing ovarian cancer. Currently there are no effective ovarian cancer screening or early detection tests for BRCA carriers. Uterine lavage is a procedure that uses saline to rinse and collect cells from the fallopian tube. Molecular analysis of these samples may help proactively detect genetic alterations that are indicative of progression to ovarian cancer in women with BRCA mutations.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

OUTLINE:

Patients undergo uterine lavage prior to their standard of care (SOC) risk-reduction surgery and uterine lavage samples undergo molecular analysis on study.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Rekrutierung
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Hauptermittler:
          • Barbara Norquist, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • > 18 years of age
  • Have a pathogenic BRCA1 or BRCA2 germline variant
  • Planned risk-reduction surgery
  • Presence of uterus and at least one fallopian tube

Exclusion Criteria:

  • Prior tubal ligation
  • Prior history of known ovarian or endometrial cancer

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Screening (uterine lavage)
Patients undergo uterine lavage prior to their standard of care risk-reduction surgery and uterine lavage samples undergo molecular analysis on study.
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Uterine Lavage
Undergo uterine lavage
Andere Namen:
  • Bewässerung
  • Waschen
Verfahren: Archive Sample
Ancillary studies

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
TP53 mutation burden (MB)
Zeitfenster: Up to 2 years
Will compare TP53 MB in lavages of women with and without serous tubal intraepithelial carcinoma/high grade serous carcinoma (HGSC).
Up to 2 years
Correlation of TP53 mutation burden (MB) in lavages with known HGSC risk factors
Zeitfenster: Up to 2 years
Will correlate TP53 MB in lavages with known HGSC risk factors (age, CA125, parity, age of menarche, and use of oral contraceptives) using univariate and multivariate linear models.
Up to 2 years
Comparison of TP53 mutation burden (MB) in lavages between BRCA carriers with and without multiple TP53 pathogenic clones in fallopian tube tissue
Zeitfenster: Up to 2 years
TP53 MB in lavages will also be compared between BRCA carriers with and without multiple TP53 pathogenic clones in fallopian tube tissue.
Up to 2 years
Correlation of TP53 mutation burden (MB) in fallopian tubes and uterine lavages with the presence and number of cell clusters with positive immunostaining for TP53 in fallopian tubes
Zeitfenster: Up to 2 years
Will assess the correlation of TP53 MB in fallopian tubes and uterine lavages with the presence and number of cell clusters with positive immunostaining for TP53 in fallopian tubes.
Up to 2 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Washington

Ermittler

  • Hauptermittler: Barbara Norquist, MD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. August 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RG1126492
  • NCI-2026-05092 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 25326 (Andere Kennung: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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