Uterine Lavage to Detect Ovarian Cancer Risk
11 de septiembre de 2026 actualizado por: University of Washington
Collection of Uterine Lavage in High-Risk Patients as a Potential Biomarker for Ovarian Cancer Risk
This clinical trial develops a non-surgical approach using uterine lavage samples to screen for progression to ovarian cancer in high-risk patients carrying BRCA mutations.
Women with inherited mutations in the BRCA1 and BRCA2 genes (BRCA carriers) have a much higher lifetime risk of developing ovarian cancer.
Currently there are no effective ovarian cancer screening or early detection tests for BRCA carriers.
Uterine lavage is a procedure that uses saline to rinse and collect cells from the fallopian tube.
Molecular analysis of these samples may help proactively detect genetic alterations that are indicative of progression to ovarian cancer in women with BRCA mutations.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OUTLINE:
Patients undergo uterine lavage prior to their standard of care (SOC) risk-reduction surgery and uterine lavage samples undergo molecular analysis on study.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Intake Coordinators
- Número de teléfono: 206-616-3913
- Correo electrónico: swisherlabrc@uw.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Intake Coordinators
- Número de teléfono: 206-616-2532
- Correo electrónico: swisherlabrc@uw.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Reclutamiento
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
Investigador principal:
- Barbara Norquist, MD
-
Contacto:
- Intake Coordinators
- Número de teléfono: 206-616-3913
- Correo electrónico: swisherlabrc@uw.edu
-
Contacto:
- Intake Coordinators
- Número de teléfono: 206-221-6648
- Correo electrónico: swisherlabrc@uw.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- > 18 years of age
- Have a pathogenic BRCA1 or BRCA2 germline variant
- Planned risk-reduction surgery
- Presence of uterus and at least one fallopian tube
Exclusion Criteria:
- Prior tubal ligation
- Prior history of known ovarian or endometrial cancer
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Screening (uterine lavage)
Patients undergo uterine lavage prior to their standard of care risk-reduction surgery and uterine lavage samples undergo molecular analysis on study.
|
Estudios complementarios
Undergo uterine lavage
Otros nombres:
Ancillary studies
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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TP53 mutation burden (MB)
Periodo de tiempo: Up to 2 years
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Will compare TP53 MB in lavages of women with and without serous tubal intraepithelial carcinoma/high grade serous carcinoma (HGSC).
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Up to 2 years
|
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Correlation of TP53 mutation burden (MB) in lavages with known HGSC risk factors
Periodo de tiempo: Up to 2 years
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Will correlate TP53 MB in lavages with known HGSC risk factors (age, CA125, parity, age of menarche, and use of oral contraceptives) using univariate and multivariate linear models.
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Up to 2 years
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Comparison of TP53 mutation burden (MB) in lavages between BRCA carriers with and without multiple TP53 pathogenic clones in fallopian tube tissue
Periodo de tiempo: Up to 2 years
|
TP53 MB in lavages will also be compared between BRCA carriers with and without multiple TP53 pathogenic clones in fallopian tube tissue.
|
Up to 2 years
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Correlation of TP53 mutation burden (MB) in fallopian tubes and uterine lavages with the presence and number of cell clusters with positive immunostaining for TP53 in fallopian tubes
Periodo de tiempo: Up to 2 years
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Will assess the correlation of TP53 MB in fallopian tubes and uterine lavages with the presence and number of cell clusters with positive immunostaining for TP53 in fallopian tubes.
|
Up to 2 years
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barbara Norquist, MD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de septiembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de agosto de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
19 de agosto de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RG1126492
- NCI-2026-05092 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 25326 (Otro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .