Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uterine Lavage to Detect Ovarian Cancer Risk

11 settembre 2026 aggiornato da: University of Washington

Collection of Uterine Lavage in High-Risk Patients as a Potential Biomarker for Ovarian Cancer Risk

This clinical trial develops a non-surgical approach using uterine lavage samples to screen for progression to ovarian cancer in high-risk patients carrying BRCA mutations. Women with inherited mutations in the BRCA1 and BRCA2 genes (BRCA carriers) have a much higher lifetime risk of developing ovarian cancer. Currently there are no effective ovarian cancer screening or early detection tests for BRCA carriers. Uterine lavage is a procedure that uses saline to rinse and collect cells from the fallopian tube. Molecular analysis of these samples may help proactively detect genetic alterations that are indicative of progression to ovarian cancer in women with BRCA mutations.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OUTLINE:

Patients undergo uterine lavage prior to their standard of care (SOC) risk-reduction surgery and uterine lavage samples undergo molecular analysis on study.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Reclutamento
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Investigatore principale:
          • Barbara Norquist, MD
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • > 18 years of age
  • Have a pathogenic BRCA1 or BRCA2 germline variant
  • Planned risk-reduction surgery
  • Presence of uterus and at least one fallopian tube

Exclusion Criteria:

  • Prior tubal ligation
  • Prior history of known ovarian or endometrial cancer

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Screening (uterine lavage)
Patients undergo uterine lavage prior to their standard of care risk-reduction surgery and uterine lavage samples undergo molecular analysis on study.
Altro: Amministrazione del sondaggio
Studi accessori
Altro: Uterine Lavage
Undergo uterine lavage
Altri nomi:
  • Irrigazione
  • Lavare
Procedura: Archive Sample
Ancillary studies

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
TP53 mutation burden (MB)
Lasso di tempo: Up to 2 years
Will compare TP53 MB in lavages of women with and without serous tubal intraepithelial carcinoma/high grade serous carcinoma (HGSC).
Up to 2 years
Correlation of TP53 mutation burden (MB) in lavages with known HGSC risk factors
Lasso di tempo: Up to 2 years
Will correlate TP53 MB in lavages with known HGSC risk factors (age, CA125, parity, age of menarche, and use of oral contraceptives) using univariate and multivariate linear models.
Up to 2 years
Comparison of TP53 mutation burden (MB) in lavages between BRCA carriers with and without multiple TP53 pathogenic clones in fallopian tube tissue
Lasso di tempo: Up to 2 years
TP53 MB in lavages will also be compared between BRCA carriers with and without multiple TP53 pathogenic clones in fallopian tube tissue.
Up to 2 years
Correlation of TP53 mutation burden (MB) in fallopian tubes and uterine lavages with the presence and number of cell clusters with positive immunostaining for TP53 in fallopian tubes
Lasso di tempo: Up to 2 years
Will assess the correlation of TP53 MB in fallopian tubes and uterine lavages with the presence and number of cell clusters with positive immunostaining for TP53 in fallopian tubes.
Up to 2 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Washington

Investigatori

  • Investigatore principale: Barbara Norquist, MD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2026

Primo Inserito (Effettivo)

19 agosto 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RG1126492
  • NCI-2026-05092 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 25326 (Altro identificatore: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi