Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Uterine Lavage to Detect Ovarian Cancer Risk

11 сентября 2026 г. обновлено: University of Washington

Collection of Uterine Lavage in High-Risk Patients as a Potential Biomarker for Ovarian Cancer Risk

This clinical trial develops a non-surgical approach using uterine lavage samples to screen for progression to ovarian cancer in high-risk patients carrying BRCA mutations. Women with inherited mutations in the BRCA1 and BRCA2 genes (BRCA carriers) have a much higher lifetime risk of developing ovarian cancer. Currently there are no effective ovarian cancer screening or early detection tests for BRCA carriers. Uterine lavage is a procedure that uses saline to rinse and collect cells from the fallopian tube. Molecular analysis of these samples may help proactively detect genetic alterations that are indicative of progression to ovarian cancer in women with BRCA mutations.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

OUTLINE:

Patients undergo uterine lavage prior to their standard of care (SOC) risk-reduction surgery and uterine lavage samples undergo molecular analysis on study.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Intake Coordinators
  • Номер телефона: 206-616-3913
  • Электронная почта: swisherlabrc@uw.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Intake Coordinators
  • Номер телефона: 206-616-2532
  • Электронная почта: swisherlabrc@uw.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
        • Рекрутинг
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Главный следователь:
          • Barbara Norquist, MD
        • Контакт:
          • Intake Coordinators
          • Номер телефона: 206-616-3913
          • Электронная почта: swisherlabrc@uw.edu
        • Контакт:
          • Intake Coordinators
          • Номер телефона: 206-221-6648
          • Электронная почта: swisherlabrc@uw.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  • > 18 years of age
  • Have a pathogenic BRCA1 or BRCA2 germline variant
  • Planned risk-reduction surgery
  • Presence of uterus and at least one fallopian tube

Exclusion Criteria:

  • Prior tubal ligation
  • Prior history of known ovarian or endometrial cancer

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Screening (uterine lavage)
Patients undergo uterine lavage prior to their standard of care risk-reduction surgery and uterine lavage samples undergo molecular analysis on study.
Другой: Администрация опроса
Дополнительные исследования
Другой: Uterine Lavage
Undergo uterine lavage
Другие имена:
  • Орошение
  • Стирать
Процедура: Archive Sample
Ancillary studies

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
TP53 mutation burden (MB)
Временное ограничение: Up to 2 years
Will compare TP53 MB in lavages of women with and without serous tubal intraepithelial carcinoma/high grade serous carcinoma (HGSC).
Up to 2 years
Correlation of TP53 mutation burden (MB) in lavages with known HGSC risk factors
Временное ограничение: Up to 2 years
Will correlate TP53 MB in lavages with known HGSC risk factors (age, CA125, parity, age of menarche, and use of oral contraceptives) using univariate and multivariate linear models.
Up to 2 years
Comparison of TP53 mutation burden (MB) in lavages between BRCA carriers with and without multiple TP53 pathogenic clones in fallopian tube tissue
Временное ограничение: Up to 2 years
TP53 MB in lavages will also be compared between BRCA carriers with and without multiple TP53 pathogenic clones in fallopian tube tissue.
Up to 2 years
Correlation of TP53 mutation burden (MB) in fallopian tubes and uterine lavages with the presence and number of cell clusters with positive immunostaining for TP53 in fallopian tubes
Временное ограничение: Up to 2 years
Will assess the correlation of TP53 MB in fallopian tubes and uterine lavages with the presence and number of cell clusters with positive immunostaining for TP53 in fallopian tubes.
Up to 2 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Washington

Следователи

  • Главный следователь: Barbara Norquist, MD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 сентября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 августа 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 августа 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 августа 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RG1126492
  • NCI-2026-05092 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 25326 (Другой идентификатор: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться