REDUCTION ACCURACY IN NASO-ORBITO-ETHMOIDAL FRACTURES AFTER VIRTUAL REDUCTION AND FIXATION USING PRE-ADAPTED MINIPLATES
2026年8月25日 更新者：Alexandria University
REDUCTION ACCURACY IN NASO-ORBITO-ETHMOIDAL FRACTURES AFTER VIRTUAL REDUCTION AND FIXATION USING PRE-ADAPTED MINIPLATES (A CLINICAL TRIAL)
This study aims to assess the reduction accuracy of Naso-orbito-ethmoidal (NOE) fractures using pre-adapted titanium miniplates based on a virtually reduced 3D model.
研究概览
地位
招聘中
研究类型
介入性
注册 (估计的)
15
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rim Ismail, M.D
- 电话号码：01501987877
- 邮箱：Reem.ismail.dent@alexu.edu.eg
学习地点
-
-
-
Alexandria、埃及、21523
- 招聘中
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
Inclusion Criteria:
- CT-confirmed naso-orbito-ethmoidal (NOE) fracture (unilateral or bilateral) requiring operative fixation (ORIF).
- Acute fractures with injury-to-definitive surgery ≤ 14 days.
- Skeletally mature patients (above 18 years).
- Medically fit for general anesthesia and craniofacial surgery (ASA1).
- Ability to attend for follow-up.
Exclusion Criteria:
- Active Infection or Heavily Contaminated Open Fractures.
- Old Fractures.
- Patients unsuitable or unable to tolerate surgery.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Patients with Naso-orbito-ethmoidal (NOE) fractures
|
Naso-orbito-ethmoidal (NOE) treated using pre-adapted titanium miniplates based on a virtually reduced 3D model
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Intercanthal distance
大体时间：Immediately after the surgery
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Intercanthal distance is measured by seating the patient upright with the head in neutral position and eyes in primary gaze, then placing a rigid ruler horizontally across the nasal bridge to measure the linear distance between the medial canthi, recording the value in millimeters.
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Immediately after the surgery
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Reduction accuracy
大体时间：Immediately after the surgery
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To evaluate the success of fracture reduction and fixation, a baseline CT scan will be acquired for each patient It will then be superimposed on the virtual plan model using MIMICS software.
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Immediately after the surgery
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月1日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2026年10月1日
研究注册日期
首次提交
2026年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2026年8月25日
首次发布 (实际的)
2026年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月25日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1187-11/2025
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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