Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

REDUCTION ACCURACY IN NASO-ORBITO-ETHMOIDAL FRACTURES AFTER VIRTUAL REDUCTION AND FIXATION USING PRE-ADAPTED MINIPLATES

25. srpna 2026 aktualizováno: Alexandria University

REDUCTION ACCURACY IN NASO-ORBITO-ETHMOIDAL FRACTURES AFTER VIRTUAL REDUCTION AND FIXATION USING PRE-ADAPTED MINIPLATES (A CLINICAL TRIAL)

This study aims to assess the reduction accuracy of Naso-orbito-ethmoidal (NOE) fractures using pre-adapted titanium miniplates based on a virtually reduced 3D model.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

15

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 21523
        • Nábor
        • Faculty of dentistry, Alexandria university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • CT-confirmed naso-orbito-ethmoidal (NOE) fracture (unilateral or bilateral) requiring operative fixation (ORIF).
  • Acute fractures with injury-to-definitive surgery ≤ 14 days.
  • Skeletally mature patients (above 18 years).
  • Medically fit for general anesthesia and craniofacial surgery (ASA1).
  • Ability to attend for follow-up.

Exclusion Criteria:

  • Active Infection or Heavily Contaminated Open Fractures.
  • Old Fractures.
  • Patients unsuitable or unable to tolerate surgery.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Patients with Naso-orbito-ethmoidal (NOE) fractures
Přístroj: pre-adapted titanium miniplates based on a virtually reduced 3D model
Naso-orbito-ethmoidal (NOE) treated using pre-adapted titanium miniplates based on a virtually reduced 3D model

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intercanthal distance
Časové okno: Immediately after the surgery
Intercanthal distance is measured by seating the patient upright with the head in neutral position and eyes in primary gaze, then placing a rigid ruler horizontally across the nasal bridge to measure the linear distance between the medial canthi, recording the value in millimeters.
Immediately after the surgery
Reduction accuracy
Časové okno: Immediately after the surgery
To evaluate the success of fracture reduction and fixation, a baseline CT scan will be acquired for each patient It will then be superimposed on the virtual plan model using MIMICS software.
Immediately after the surgery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alexandria University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. srpna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1187-11/2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit