Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

REDUCTION ACCURACY IN NASO-ORBITO-ETHMOIDAL FRACTURES AFTER VIRTUAL REDUCTION AND FIXATION USING PRE-ADAPTED MINIPLATES

25 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Alexandria University

REDUCTION ACCURACY IN NASO-ORBITO-ETHMOIDAL FRACTURES AFTER VIRTUAL REDUCTION AND FIXATION USING PRE-ADAPTED MINIPLATES (A CLINICAL TRIAL)

This study aims to assess the reduction accuracy of Naso-orbito-ethmoidal (NOE) fractures using pre-adapted titanium miniplates based on a virtually reduced 3D model.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

15

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt, 21523
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of dentistry, Alexandria university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • CT-confirmed naso-orbito-ethmoidal (NOE) fracture (unilateral or bilateral) requiring operative fixation (ORIF).
  • Acute fractures with injury-to-definitive surgery ≤ 14 days.
  • Skeletally mature patients (above 18 years).
  • Medically fit for general anesthesia and craniofacial surgery (ASA1).
  • Ability to attend for follow-up.

Exclusion Criteria:

  • Active Infection or Heavily Contaminated Open Fractures.
  • Old Fractures.
  • Patients unsuitable or unable to tolerate surgery.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Patients with Naso-orbito-ethmoidal (NOE) fractures
Urządzenie: pre-adapted titanium miniplates based on a virtually reduced 3D model
Naso-orbito-ethmoidal (NOE) treated using pre-adapted titanium miniplates based on a virtually reduced 3D model

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intercanthal distance
Ramy czasowe: Immediately after the surgery
Intercanthal distance is measured by seating the patient upright with the head in neutral position and eyes in primary gaze, then placing a rigid ruler horizontally across the nasal bridge to measure the linear distance between the medial canthi, recording the value in millimeters.
Immediately after the surgery
Reduction accuracy
Ramy czasowe: Immediately after the surgery
To evaluate the success of fracture reduction and fixation, a baseline CT scan will be acquired for each patient It will then be superimposed on the virtual plan model using MIMICS software.
Immediately after the surgery

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alexandria University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1187-11/2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj