REDUCTION ACCURACY IN NASO-ORBITO-ETHMOIDAL FRACTURES AFTER VIRTUAL REDUCTION AND FIXATION USING PRE-ADAPTED MINIPLATES
25 de agosto de 2026 actualizado por: Alexandria University
REDUCTION ACCURACY IN NASO-ORBITO-ETHMOIDAL FRACTURES AFTER VIRTUAL REDUCTION AND FIXATION USING PRE-ADAPTED MINIPLATES (A CLINICAL TRIAL)
This study aims to assess the reduction accuracy of Naso-orbito-ethmoidal (NOE) fractures using pre-adapted titanium miniplates based on a virtually reduced 3D model.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
15
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rim Ismail, M.D
- Número de teléfono: 01501987877
- Correo electrónico: Reem.ismail.dent@alexu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Alexandria, Egipto, 21523
- Reclutamiento
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- CT-confirmed naso-orbito-ethmoidal (NOE) fracture (unilateral or bilateral) requiring operative fixation (ORIF).
- Acute fractures with injury-to-definitive surgery ≤ 14 days.
- Skeletally mature patients (above 18 years).
- Medically fit for general anesthesia and craniofacial surgery (ASA1).
- Ability to attend for follow-up.
Exclusion Criteria:
- Active Infection or Heavily Contaminated Open Fractures.
- Old Fractures.
- Patients unsuitable or unable to tolerate surgery.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Patients with Naso-orbito-ethmoidal (NOE) fractures
|
Naso-orbito-ethmoidal (NOE) treated using pre-adapted titanium miniplates based on a virtually reduced 3D model
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intercanthal distance
Periodo de tiempo: Immediately after the surgery
|
Intercanthal distance is measured by seating the patient upright with the head in neutral position and eyes in primary gaze, then placing a rigid ruler horizontally across the nasal bridge to measure the linear distance between the medial canthi, recording the value in millimeters.
|
Immediately after the surgery
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Reduction accuracy
Periodo de tiempo: Immediately after the surgery
|
To evaluate the success of fracture reduction and fixation, a baseline CT scan will be acquired for each patient It will then be superimposed on the virtual plan model using MIMICS software.
|
Immediately after the surgery
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de agosto de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1187-11/2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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