Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

REDUCTION ACCURACY IN NASO-ORBITO-ETHMOIDAL FRACTURES AFTER VIRTUAL REDUCTION AND FIXATION USING PRE-ADAPTED MINIPLATES

25 augusti 2026 uppdaterad av: Alexandria University

REDUCTION ACCURACY IN NASO-ORBITO-ETHMOIDAL FRACTURES AFTER VIRTUAL REDUCTION AND FIXATION USING PRE-ADAPTED MINIPLATES (A CLINICAL TRIAL)

This study aims to assess the reduction accuracy of Naso-orbito-ethmoidal (NOE) fractures using pre-adapted titanium miniplates based on a virtually reduced 3D model.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

15

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 21523
        • Rekrytering
        • Faculty of dentistry, Alexandria university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • CT-confirmed naso-orbito-ethmoidal (NOE) fracture (unilateral or bilateral) requiring operative fixation (ORIF).
  • Acute fractures with injury-to-definitive surgery ≤ 14 days.
  • Skeletally mature patients (above 18 years).
  • Medically fit for general anesthesia and craniofacial surgery (ASA1).
  • Ability to attend for follow-up.

Exclusion Criteria:

  • Active Infection or Heavily Contaminated Open Fractures.
  • Old Fractures.
  • Patients unsuitable or unable to tolerate surgery.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patients with Naso-orbito-ethmoidal (NOE) fractures
Enhet: pre-adapted titanium miniplates based on a virtually reduced 3D model
Naso-orbito-ethmoidal (NOE) treated using pre-adapted titanium miniplates based on a virtually reduced 3D model

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intercanthal distance
Tidsram: Immediately after the surgery
Intercanthal distance is measured by seating the patient upright with the head in neutral position and eyes in primary gaze, then placing a rigid ruler horizontally across the nasal bridge to measure the linear distance between the medial canthi, recording the value in millimeters.
Immediately after the surgery
Reduction accuracy
Tidsram: Immediately after the surgery
To evaluate the success of fracture reduction and fixation, a baseline CT scan will be acquired for each patient It will then be superimposed on the virtual plan model using MIMICS software.
Immediately after the surgery

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alexandria University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 augusti 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2026

Första postat (Faktisk)

27 augusti 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 1187-11/2025

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera