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Propofol-Dexmedetomine Adjunction in Balanced Anesthesia for Minimally Invasive Cardiac Valve Surgery :Effect on Anesthetic Consumption ,Perioperative Outcomes,and Early Recovery

2026年8月29日 更新者:Donia Hany Saad、Kafrelsheikh University

Propofol-Dexmedetomine Adjunction in Balanced Anesthesia for Minimally Invasive Cardiac Valve Surgery :Effect on Anesthetic Consumption ,Perioperative Outcomes,and Early Recovery : Randomized Controlled Trial

Propofol-Dexmedetomidine Adjunction in Balanced Anesthesia for Minimally Invasive Cardiac Valve Surgery: Effects on Anesthetic Consumption, perioperative outcomes, and Early Recovery

研究概览

详细说明

This prospective, randomized, double-blind study was conducted to evaluate the effect of dexmedetomidine as an adjunct to propofol-based anesthesia in patients undergoing minimally invasive cardiac valve surgery. Patients were randomly allocated to receive either dexmedetomidine or placebo in addition to standard propofol-based anesthesia. The primary outcome was total propofol consumption during surgery. Secondary outcomes included intraoperative hemodynamic parameters, anesthetic and recovery characteristics, and postoperative outcomes.

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

Inclusion Criteria:

  1. patients belonging to American Society of Anesthesiologists (ASA) class I or II
  2. patients scheduled for minimally invasive cardiac valve surgery.

Exclusion Criteria:

  1. patient more than 60 years
  2. patients having neurological/psychological disorders,
  3. patient having severe systemic disorders (renal/hepatic dysfunction and severe respiratory disorder),
  4. patient with history of allergy to the study drugs,
  5. patient with left ventricular ejection fraction < 40%,

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:Propofol group (Group P) (control group)
Thirty patients will receive a continuous infusion of propofol at a rate of 2 mg/kg/h and 50 cc 0.9% sodium chloride solution infused at a rate of 0.4 µg/kg/h (used as a placebo).
有源比较器:Propofol dexmedetomidine group (Group PD)
patients will receive a continuous infusion of propofol at a rate of 2 mg/kg/h in addition to dexmedetomidine at a rate of 0.4 µg/kg/h.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
total intraoperative isoflurane consumption between propofol dexmedetomidine anesthesia and propofol anesthesia alone under entropy-guided anesthesia
大体时间:Time Frame: From induction of anesthesia until discontinuation of anesthesia; total isoflurane consumption will be recorded at the end of surgery.

Total intraoperative isoflurane consumption

Description: The total amount of isoflurane consumed during anesthesia will be compared between patients receiving propofol-dexmedetomidine anesthesia and those receiving propofol anesthesia alone under entropy-guided anesthesia. Isoflurane consumption will be assessed from induction of anesthesia until discontinuation of anesthesia and measured as the total volume consumed. (ML\MIN)

Time Frame: From induction of anesthesia until discontinuation of anesthesia; total isoflurane consumption will be recorded at the end of surgery.

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年9月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2027年1月15日

研究注册日期

首次提交

2026年8月15日

首先提交符合 QC 标准的

2026年8月29日

首次发布 (实际的)

2026年9月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月29日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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