Propofol-Dexmedetomine Adjunction in Balanced Anesthesia for Minimally Invasive Cardiac Valve Surgery :Effect on Anesthetic Consumption ,Perioperative Outcomes,and Early Recovery
29 août 2026 mis à jour par: Donia Hany Saad, Kafrelsheikh University
Propofol-Dexmedetomine Adjunction in Balanced Anesthesia for Minimally Invasive Cardiac Valve Surgery :Effect on Anesthetic Consumption ,Perioperative Outcomes,and Early Recovery : Randomized Controlled Trial
Propofol-Dexmedetomidine Adjunction in Balanced Anesthesia for Minimally Invasive Cardiac Valve Surgery: Effects on Anesthetic Consumption, perioperative outcomes, and Early Recovery
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
This prospective, randomized, double-blind study was conducted to evaluate the effect of dexmedetomidine as an adjunct to propofol-based anesthesia in patients undergoing minimally invasive cardiac valve surgery.
Patients were randomly allocated to receive either dexmedetomidine or placebo in addition to standard propofol-based anesthesia.
The primary outcome was total propofol consumption during surgery.
Secondary outcomes included intraoperative hemodynamic parameters, anesthetic and recovery characteristics, and postoperative outcomes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Donia Hany Hany, MD
- Numéro de téléphone: 01014498540
- E-mail: doniahany1788@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- patients belonging to American Society of Anesthesiologists (ASA) class I or II
- patients scheduled for minimally invasive cardiac valve surgery.
Exclusion Criteria:
- patient more than 60 years
- patients having neurological/psychological disorders,
- patient having severe systemic disorders (renal/hepatic dysfunction and severe respiratory disorder),
- patient with history of allergy to the study drugs,
- patient with left ventricular ejection fraction < 40%,
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Propofol group (Group P) (control group)
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Thirty patients will receive a continuous infusion of propofol at a rate of 2 mg/kg/h and 50 cc 0.9% sodium chloride solution infused at a rate of 0.4 µg/kg/h (used as a placebo).
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Comparateur actif: Propofol dexmedetomidine group (Group PD)
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patients will receive a continuous infusion of propofol at a rate of 2 mg/kg/h in addition to dexmedetomidine at a rate of 0.4 µg/kg/h.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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total intraoperative isoflurane consumption between propofol dexmedetomidine anesthesia and propofol anesthesia alone under entropy-guided anesthesia
Délai: Time Frame: From induction of anesthesia until discontinuation of anesthesia; total isoflurane consumption will be recorded at the end of surgery.
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Total intraoperative isoflurane consumption Description: The total amount of isoflurane consumed during anesthesia will be compared between patients receiving propofol-dexmedetomidine anesthesia and those receiving propofol anesthesia alone under entropy-guided anesthesia. Isoflurane consumption will be assessed from induction of anesthesia until discontinuation of anesthesia and measured as the total volume consumed. (ML\MIN) |
Time Frame: From induction of anesthesia until discontinuation of anesthesia; total isoflurane consumption will be recorded at the end of surgery.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 août 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2026
Première publication (Réel)
1 septembre 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Anesthesia for valve surgery
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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