Propofol-Dexmedetomine Adjunction in Balanced Anesthesia for Minimally Invasive Cardiac Valve Surgery :Effect on Anesthetic Consumption ,Perioperative Outcomes,and Early Recovery
29. august 2026 opdateret af: Donia Hany Saad, Kafrelsheikh University
Propofol-Dexmedetomine Adjunction in Balanced Anesthesia for Minimally Invasive Cardiac Valve Surgery :Effect on Anesthetic Consumption ,Perioperative Outcomes,and Early Recovery : Randomized Controlled Trial
Propofol-Dexmedetomidine Adjunction in Balanced Anesthesia for Minimally Invasive Cardiac Valve Surgery: Effects on Anesthetic Consumption, perioperative outcomes, and Early Recovery
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
This prospective, randomized, double-blind study was conducted to evaluate the effect of dexmedetomidine as an adjunct to propofol-based anesthesia in patients undergoing minimally invasive cardiac valve surgery.
Patients were randomly allocated to receive either dexmedetomidine or placebo in addition to standard propofol-based anesthesia.
The primary outcome was total propofol consumption during surgery.
Secondary outcomes included intraoperative hemodynamic parameters, anesthetic and recovery characteristics, and postoperative outcomes.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Donia Hany Hany, MD
- Telefonnummer: 01014498540
- E-mail: doniahany1788@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- patients belonging to American Society of Anesthesiologists (ASA) class I or II
- patients scheduled for minimally invasive cardiac valve surgery.
Exclusion Criteria:
- patient more than 60 years
- patients having neurological/psychological disorders,
- patient having severe systemic disorders (renal/hepatic dysfunction and severe respiratory disorder),
- patient with history of allergy to the study drugs,
- patient with left ventricular ejection fraction < 40%,
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Propofol group (Group P) (control group)
|
Thirty patients will receive a continuous infusion of propofol at a rate of 2 mg/kg/h and 50 cc 0.9% sodium chloride solution infused at a rate of 0.4 µg/kg/h (used as a placebo).
|
|
Aktiv komparator: Propofol dexmedetomidine group (Group PD)
|
patients will receive a continuous infusion of propofol at a rate of 2 mg/kg/h in addition to dexmedetomidine at a rate of 0.4 µg/kg/h.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
total intraoperative isoflurane consumption between propofol dexmedetomidine anesthesia and propofol anesthesia alone under entropy-guided anesthesia
Tidsramme: Time Frame: From induction of anesthesia until discontinuation of anesthesia; total isoflurane consumption will be recorded at the end of surgery.
|
Total intraoperative isoflurane consumption Description: The total amount of isoflurane consumed during anesthesia will be compared between patients receiving propofol-dexmedetomidine anesthesia and those receiving propofol anesthesia alone under entropy-guided anesthesia. Isoflurane consumption will be assessed from induction of anesthesia until discontinuation of anesthesia and measured as the total volume consumed. (ML\MIN) |
Time Frame: From induction of anesthesia until discontinuation of anesthesia; total isoflurane consumption will be recorded at the end of surgery.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. september 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
15. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. august 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. august 2026
Først opslået (Faktiske)
1. september 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Anesthesia for valve surgery
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .