Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Propofol-Dexmedetomine Adjunction in Balanced Anesthesia for Minimally Invasive Cardiac Valve Surgery :Effect on Anesthetic Consumption ,Perioperative Outcomes,and Early Recovery

29. srpna 2026 aktualizováno: Donia Hany Saad, Kafrelsheikh University

Propofol-Dexmedetomine Adjunction in Balanced Anesthesia for Minimally Invasive Cardiac Valve Surgery :Effect on Anesthetic Consumption ,Perioperative Outcomes,and Early Recovery : Randomized Controlled Trial

Propofol-Dexmedetomidine Adjunction in Balanced Anesthesia for Minimally Invasive Cardiac Valve Surgery: Effects on Anesthetic Consumption, perioperative outcomes, and Early Recovery

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This prospective, randomized, double-blind study was conducted to evaluate the effect of dexmedetomidine as an adjunct to propofol-based anesthesia in patients undergoing minimally invasive cardiac valve surgery. Patients were randomly allocated to receive either dexmedetomidine or placebo in addition to standard propofol-based anesthesia. The primary outcome was total propofol consumption during surgery. Secondary outcomes included intraoperative hemodynamic parameters, anesthetic and recovery characteristics, and postoperative outcomes.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  1. patients belonging to American Society of Anesthesiologists (ASA) class I or II
  2. patients scheduled for minimally invasive cardiac valve surgery.

Exclusion Criteria:

  1. patient more than 60 years
  2. patients having neurological/psychological disorders,
  3. patient having severe systemic disorders (renal/hepatic dysfunction and severe respiratory disorder),
  4. patient with history of allergy to the study drugs,
  5. patient with left ventricular ejection fraction < 40%,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Propofol group (Group P) (control group)
Lék: Propofol (Astra-Zeneca)
Thirty patients will receive a continuous infusion of propofol at a rate of 2 mg/kg/h and 50 cc 0.9% sodium chloride solution infused at a rate of 0.4 µg/kg/h (used as a placebo).
Aktivní komparátor: Propofol dexmedetomidine group (Group PD)
Lék: propofol and dexmetomidine
patients will receive a continuous infusion of propofol at a rate of 2 mg/kg/h in addition to dexmedetomidine at a rate of 0.4 µg/kg/h.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
total intraoperative isoflurane consumption between propofol dexmedetomidine anesthesia and propofol anesthesia alone under entropy-guided anesthesia
Časové okno: Time Frame: From induction of anesthesia until discontinuation of anesthesia; total isoflurane consumption will be recorded at the end of surgery.

Total intraoperative isoflurane consumption

Description: The total amount of isoflurane consumed during anesthesia will be compared between patients receiving propofol-dexmedetomidine anesthesia and those receiving propofol anesthesia alone under entropy-guided anesthesia. Isoflurane consumption will be assessed from induction of anesthesia until discontinuation of anesthesia and measured as the total volume consumed. (ML\MIN)
Time Frame: From induction of anesthesia until discontinuation of anesthesia; total isoflurane consumption will be recorded at the end of surgery.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kafrelsheikh University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

1. září 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Anesthesia for valve surgery

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit