- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07798089
Propofol-Dexmedetomine Adjunction in Balanced Anesthesia for Minimally Invasive Cardiac Valve Surgery :Effect on Anesthetic Consumption ,Perioperative Outcomes,and Early Recovery
Propofol-Dexmedetomine Adjunction in Balanced Anesthesia for Minimally Invasive Cardiac Valve Surgery :Effect on Anesthetic Consumption ,Perioperative Outcomes,and Early Recovery : Randomized Controlled Trial
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Donia Hany Hany, MD
- Puhelinnumero: 01014498540
- Sähköposti: doniahany1788@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- patients belonging to American Society of Anesthesiologists (ASA) class I or II
- patients scheduled for minimally invasive cardiac valve surgery.
Exclusion Criteria:
- patient more than 60 years
- patients having neurological/psychological disorders,
- patient having severe systemic disorders (renal/hepatic dysfunction and severe respiratory disorder),
- patient with history of allergy to the study drugs,
- patient with left ventricular ejection fraction < 40%,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Propofol group (Group P) (control group)
|
Thirty patients will receive a continuous infusion of propofol at a rate of 2 mg/kg/h and 50 cc 0.9% sodium chloride solution infused at a rate of 0.4 µg/kg/h (used as a placebo).
|
|
Active Comparator: Propofol dexmedetomidine group (Group PD)
|
patients will receive a continuous infusion of propofol at a rate of 2 mg/kg/h in addition to dexmedetomidine at a rate of 0.4 µg/kg/h.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
total intraoperative isoflurane consumption between propofol dexmedetomidine anesthesia and propofol anesthesia alone under entropy-guided anesthesia
Aikaikkuna: Time Frame: From induction of anesthesia until discontinuation of anesthesia; total isoflurane consumption will be recorded at the end of surgery.
|
Total intraoperative isoflurane consumption Description: The total amount of isoflurane consumed during anesthesia will be compared between patients receiving propofol-dexmedetomidine anesthesia and those receiving propofol anesthesia alone under entropy-guided anesthesia. Isoflurane consumption will be assessed from induction of anesthesia until discontinuation of anesthesia and measured as the total volume consumed. (ML\MIN) |
Time Frame: From induction of anesthesia until discontinuation of anesthesia; total isoflurane consumption will be recorded at the end of surgery.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Anesthesia for valve surgery
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .