An Open-label Extension Study of the Long-Term Safety of Vonaprument (ANX007) in Participants With Dry Age-Related Macular Degeneration (AMD) With Geographic Atrophy (GA) (AiiM OLE)
2026年9月3日 更新者：Annexon, Inc.
A Multicenter, Open-Label Extension Study of the Long-Term Safety of Vonaprument (ANX007) Administered by Intravitreal Injection in Participants With Dry Age-Related Macular Degeneration With Geographic Atrophy
The primary purpose of the study is to assess the long term safety of intravitreal (IVT) injections of vonaprument.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
605
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Study Coordinator
- 电话号码：650-822-5500
- 邮箱：clinicaltrials@annexonbio.com
学习地点
-
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Florida
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Sarasota、Florida、美国、34233
- Retina Group of Florida
-
St. Petersburg、Florida、美国、33711
- Retina Vitreous Associates of Florida
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Maryland
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Hagerstown、Maryland、美国、21740
- Cumberland Valley Retina Consultants
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Hagerstown、Maryland、美国、21740
- Mid Atlantic Retina Specialists
-
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Massachusetts
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Springfield、Massachusetts、美国、01107
- Retina Research Institute at New England Retina Consultants
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North Carolina
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Asheville、North Carolina、美国、28803
- Asheville Eye Associates - Retina Division
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Oregon
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Eugene、Oregon、美国、97401
- Verum Research, LLC
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
Inclusion Criteria:
- Participants with a diagnosis of dry AMD with GA who completed the Phase 3 ARCHER II study (NCT06510816) and who had not permanently ceased receiving the assigned masked treatment (IVT or Sham administration) at/before the ARCHER II Month 24 Visit.
Exclusion Criteria:
- Any event or condition arising during the ARCHER II study that would put the participant in danger or lead to undue harm by participating in this OLE study.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Vonaprument
Participants will receive vonaprument IVT injections every month for 24 months.
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剂型：注射用溶液；给药途径：玻璃体内注射
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Number of Participants with Treatment Emergent Adverse Events
大体时间：Through Month 24
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Through Month 24
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Clinical Trials、Annexon, Inc.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年9月30日
初级完成 (估计的)
2029年7月31日
研究完成 (估计的)
2029年7月31日
研究注册日期
首次提交
2026年9月3日
首先提交符合 QC 标准的
2026年9月3日
首次发布 (实际的)
2026年9月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月3日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.