An Open-label Extension Study of the Long-Term Safety of Vonaprument (ANX007) in Participants With Dry Age-Related Macular Degeneration (AMD) With Geographic Atrophy (GA) (AiiM OLE)
3 september 2026 uppdaterad av: Annexon, Inc.
A Multicenter, Open-Label Extension Study of the Long-Term Safety of Vonaprument (ANX007) Administered by Intravitreal Injection in Participants With Dry Age-Related Macular Degeneration With Geographic Atrophy
The primary purpose of the study is to assess the long term safety of intravitreal (IVT) injections of vonaprument.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
605
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Study Coordinator
- Telefonnummer: 650-822-5500
- E-post: clinicaltrials@annexonbio.com
Studieorter
-
-
Florida
-
Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34233
- Retina Group of Florida
-
St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33711
- Retina Vitreous Associates of Florida
-
-
Maryland
-
Hagerstown, Maryland, Förenta staterna, 21740
- Cumberland Valley Retina Consultants
-
Hagerstown, Maryland, Förenta staterna, 21740
- Mid Atlantic Retina Specialists
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01107
- Retina Research Institute at New England Retina Consultants
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28803
- Asheville Eye Associates - Retina Division
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97401
- Verum Research, LLC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Participants with a diagnosis of dry AMD with GA who completed the Phase 3 ARCHER II study (NCT06510816) and who had not permanently ceased receiving the assigned masked treatment (IVT or Sham administration) at/before the ARCHER II Month 24 Visit.
Exclusion Criteria:
- Any event or condition arising during the ARCHER II study that would put the participant in danger or lead to undue harm by participating in this OLE study.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vonaprument
Participants will receive vonaprument IVT injections every month for 24 months.
|
Form: lösning för injektion; Administreringsväg: IVT-injektion
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Number of Participants with Treatment Emergent Adverse Events
Tidsram: Through Month 24
|
Through Month 24
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Clinical Trials, Annexon, Inc.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
30 september 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 juli 2029
Avslutad studie (Beräknad)
31 juli 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 september 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2026
Första postat (Faktisk)
8 september 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ANX007-GA-03
- 2026-527023-96-00 (Ctis)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .