An Open-label Extension Study of the Long-Term Safety of Vonaprument (ANX007) in Participants With Dry Age-Related Macular Degeneration (AMD) With Geographic Atrophy (GA) (AiiM OLE)
3. September 2026 aktualisiert von: Annexon, Inc.
A Multicenter, Open-Label Extension Study of the Long-Term Safety of Vonaprument (ANX007) Administered by Intravitreal Injection in Participants With Dry Age-Related Macular Degeneration With Geographic Atrophy
The primary purpose of the study is to assess the long term safety of intravitreal (IVT) injections of vonaprument.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
605
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Study Coordinator
- Telefonnummer: 650-822-5500
- E-Mail: clinicaltrials@annexonbio.com
Studienorte
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Florida
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Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34233
- Retina Group of Florida
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St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33711
- Retina Vitreous Associates of Florida
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Maryland
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Hagerstown, Maryland, Vereinigte Staaten, 21740
- Cumberland Valley Retina Consultants
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Hagerstown, Maryland, Vereinigte Staaten, 21740
- Mid Atlantic Retina Specialists
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Massachusetts
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Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01107
- Retina Research Institute at New England Retina Consultants
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North Carolina
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Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28803
- Asheville Eye Associates - Retina Division
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Oregon
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Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97401
- Verum Research, LLC
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Participants with a diagnosis of dry AMD with GA who completed the Phase 3 ARCHER II study (NCT06510816) and who had not permanently ceased receiving the assigned masked treatment (IVT or Sham administration) at/before the ARCHER II Month 24 Visit.
Exclusion Criteria:
- Any event or condition arising during the ARCHER II study that would put the participant in danger or lead to undue harm by participating in this OLE study.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Vonaprument
Participants will receive vonaprument IVT injections every month for 24 months.
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Form: Lösung zur Injektion; Verabreichungsweg: IVT-Injektion
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Number of Participants with Treatment Emergent Adverse Events
Zeitfenster: Through Month 24
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Through Month 24
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Clinical Trials, Annexon, Inc.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
30. September 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Juli 2029
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Juli 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. September 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. September 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. September 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ANX007-GA-03
- 2026-527023-96-00 (Ctis)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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