Usefulness of Thromboelastography as a Predictor of Prognosis in Patients Undergoing Surgery for Glial Tumors and of the Risk of Postoperative Thromboembolic Disease (GliTEM) (GliTEM)
2026年9月4日 更新者：Paola Hurtado、Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica
The objective of our study is to investigate the clinical significance of thromboelastometric values in the development of thrombotic events and survival in patients with glial tumors, to reduce thromboembolic complications and optimize oncological treatment.
研究概览
地位
招聘中
详细说明
The main hypothesis is Adult patients with glial tumors who present a pattern of hypercoagulability in laboratory parameters and/or thromboelastometry have a higher incidence of thromboembolic events and lower survival compared with patients without a hypercoagulability pattern.
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Paola A Hurtado, MD, PhD
- 电话号码：34 932275558
- 邮箱：phurtado@clinic.cat
学习地点
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Barcelona、西班牙、08036
- 招聘中
- Hospital Clinic Barcelona
-
接触：
- Paola Hurtado, MD, PhD
- 电话号码：5558 +34932275558
- 邮箱：phurtado@clinic.cat
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接触：
- Javier Bellafont, MD
- 电话号码：5558 +34932275558
- 邮箱：fbellafont@clinic.cat
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首席研究员：
- Paola Hurtado, MD, PhD
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首席研究员：
- Javier Bellafont, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
Patients undergoing surgical excision or biopsy with a diagnostic impression of glial tumor who provide written informed consent
描述
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing surgical excision or biopsy with a diagnostic impression of glial tumor who provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients under 18 years of age.
- Emergency surgery.
- Patients receiving antiplatelet or anticoagulant treatment.
Patients with known hematologic diseases associated with coagulation abnormalities. Examples include:
- Congenital or acquired platelet function disorders.
- Congenital deficiency of protein C or protein S.
- Deficiency of coagulation factors II, V, VII, X, XII.
- Glanzmann thrombasthenia.
- Hemophilia A, B, or C.
- Idiopathic thrombocytopenic purpura (ITP).
- von Willebrand disease (types I, II, and III).
Systemic diseases that cause significant coagulation time alterations:
- Prothrombin time < 60%.
- Activated partial thromboplastin time (aPTT) > 50 seconds.
- Patients with suspected glial or neuroglial tumor in the context of long-standing epilepsy
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Thromboembolic events
大体时间：3 months post-surgery
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Any newly developed thrombotic event (or acute worsening of a previous one) occurring within: Pulmonary embolism, stroke, venous trombosis
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3 months post-surgery
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Thromboembolic events
大体时间：first postoperative month
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Any thromboembolic events
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first postoperative month
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Paola Hurtado Restrepo, MD, PhD、Hospital Clinic of Barcelona
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- 1. Falanga, A., Schieppati, F. & Russo, D. Cancer Tissue Procoagulant Mechanisms and the Hypercoagulable State of Patients with Cancer. Semin. Thromb. Hemost. 41, 756-764 (2015). 2. Falanga, A., Marchetti, M. & Vignoli, A. Coagulation and cancer: Biological and clinical aspects. J. Thromb. Haemost. 11, 223-233 (2013). 3. Falanga A, Russo L, V. C. Mechanisms of thrombosis in cancer. Thromb Res 131, (2013). 4. Falanga, A. & Marchetti, M. Hemostatic biomarkers in cancer progression. Thromb. Res. 164, S54-S61 (2018). 5. Falanga, A. et al. Hypercoagulation screening as an innovative tool for risk assessment, early diagnosis and prognosis in cancer: The HYPERCAN study. Thromb. Res. 140, S55-S59 (2016). 6. Marchetti, M. et al. Thrombin generation predicts early recurrence in breast cancer patients. J. Thromb. Haemost. 18, 2220-2231 (2020). 7. Falanga A, Schieppati F, R. L. Pathophysiology 1. Mechanisms of Thrombosis in Cancer Patients. Cancer Treat Res 179, 11-36 (2019). 8. Giaccherini, C. et al. Thrombotic biomarkers for risk prediction of malignant disease recurrence in patients with early stage breast cancer. Haematologica 105, 1704-1711 (2020). 9. Streiff MB, Ye X, Kickler TS, Desideri S, Jani J, Fisher J, G. S. A prospective multicenter study of venous thromboembolism in patients with newly-diagnosed high-grade glioma: hazard rate and risk factors. J Neurooncol 124, 299-305 (2015). 10. Edwin, N. C. et al. Recurrent venous thromboembolism in glioblastoma. Thromb. Res. 137, 184-188 (2016). 11. Brandes, A. A. et al. Incidence and risk of thromboembolism during treatment of high-grade gliomas: A prospective study. Eur. J. Cancer 33, 1592-1596 (1997). 12. Chiocca, E. A. & Schwartzbaum, J. A. Gliomas and venous thromboembolism: How common? J. Neurosurg. 106, 599-600 (2007). 13. Semrad, T. J. et al. Epidemiology of venous thromboembolism in 9489 patients with malignant glioma. J. Neurosurg. 106, 601-608 (2007).
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年5月30日
初级完成 (估计的)
2027年5月30日
研究完成 (估计的)
2027年5月30日
研究注册日期
首次提交
2026年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2026年9月4日
首次发布 (实际的)
2026年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月4日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- HCB/2025/0442 (其他标识符：FCRB)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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