Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Usefulness of Thromboelastography as a Predictor of Prognosis in Patients Undergoing Surgery for Glial Tumors and of the Risk of Postoperative Thromboembolic Disease (GliTEM) (GliTEM)

4 września 2026 zaktualizowane przez: Paola Hurtado, Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica
The objective of our study is to investigate the clinical significance of thromboelastometric values in the development of thrombotic events and survival in patients with glial tumors, to reduce thromboembolic complications and optimize oncological treatment.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The main hypothesis is Adult patients with glial tumors who present a pattern of hypercoagulability in laboratory parameters and/or thromboelastometry have a higher incidence of thromboembolic events and lower survival compared with patients without a hypercoagulability pattern.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clinic Barcelona
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Paola Hurtado, MD, PhD
        • Główny śledczy:
          • Javier Bellafont, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients undergoing surgical excision or biopsy with a diagnostic impression of glial tumor who provide written informed consent

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing surgical excision or biopsy with a diagnostic impression of glial tumor who provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patients under 18 years of age.
  • Emergency surgery.
  • Patients receiving antiplatelet or anticoagulant treatment.

  • Patients with known hematologic diseases associated with coagulation abnormalities. Examples include:

    • Congenital or acquired platelet function disorders.
    • Congenital deficiency of protein C or protein S.
    • Deficiency of coagulation factors II, V, VII, X, XII.
    • Glanzmann thrombasthenia.
    • Hemophilia A, B, or C.
    • Idiopathic thrombocytopenic purpura (ITP).
    • von Willebrand disease (types I, II, and III).

  • Systemic diseases that cause significant coagulation time alterations:

    • Prothrombin time < 60%.
    • Activated partial thromboplastin time (aPTT) > 50 seconds.
  • Patients with suspected glial or neuroglial tumor in the context of long-standing epilepsy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Thromboembolic events
Ramy czasowe: 3 months post-surgery
Any newly developed thrombotic event (or acute worsening of a previous one) occurring within: Pulmonary embolism, stroke, venous trombosis
3 months post-surgery
Thromboembolic events
Ramy czasowe: first postoperative month
Any thromboembolic events
first postoperative month

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica

Współpracownicy

Hospital Clinic of Barcelona

Śledczy

  • Główny śledczy: Paola Hurtado Restrepo, MD, PhD, Hospital Clinic of Barcelona

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • 1. Falanga, A., Schieppati, F. & Russo, D. Cancer Tissue Procoagulant Mechanisms and the Hypercoagulable State of Patients with Cancer. Semin. Thromb. Hemost. 41, 756-764 (2015). 2. Falanga, A., Marchetti, M. & Vignoli, A. Coagulation and cancer: Biological and clinical aspects. J. Thromb. Haemost. 11, 223-233 (2013). 3. Falanga A, Russo L, V. C. Mechanisms of thrombosis in cancer. Thromb Res 131, (2013). 4. Falanga, A. & Marchetti, M. Hemostatic biomarkers in cancer progression. Thromb. Res. 164, S54-S61 (2018). 5. Falanga, A. et al. Hypercoagulation screening as an innovative tool for risk assessment, early diagnosis and prognosis in cancer: The HYPERCAN study. Thromb. Res. 140, S55-S59 (2016). 6. Marchetti, M. et al. Thrombin generation predicts early recurrence in breast cancer patients. J. Thromb. Haemost. 18, 2220-2231 (2020). 7. Falanga A, Schieppati F, R. L. Pathophysiology 1. Mechanisms of Thrombosis in Cancer Patients. Cancer Treat Res 179, 11-36 (2019). 8. Giaccherini, C. et al. Thrombotic biomarkers for risk prediction of malignant disease recurrence in patients with early stage breast cancer. Haematologica 105, 1704-1711 (2020). 9. Streiff MB, Ye X, Kickler TS, Desideri S, Jani J, Fisher J, G. S. A prospective multicenter study of venous thromboembolism in patients with newly-diagnosed high-grade glioma: hazard rate and risk factors. J Neurooncol 124, 299-305 (2015). 10. Edwin, N. C. et al. Recurrent venous thromboembolism in glioblastoma. Thromb. Res. 137, 184-188 (2016). 11. Brandes, A. A. et al. Incidence and risk of thromboembolism during treatment of high-grade gliomas: A prospective study. Eur. J. Cancer 33, 1592-1596 (1997). 12. Chiocca, E. A. & Schwartzbaum, J. A. Gliomas and venous thromboembolism: How common? J. Neurosurg. 106, 599-600 (2007). 13. Semrad, T. J. et al. Epidemiology of venous thromboembolism in 9489 patients with malignant glioma. J. Neurosurg. 106, 601-608 (2007).

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 września 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HCB/2025/0442 (Inny identyfikator: FCRB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj